Vaikuttavat aineet: feksofenadiini (feksofenadiinihydrokloridi)
TELFAST 120 mg kalvopäällysteiset tabletit
Telfast -pakkausselosteita on saatavana seuraaville pakkauskokoille:- TELFAST 120 mg kalvopäällysteiset tabletit
- TELFAST 180 mg kalvopäällysteiset tabletit
Miksi Telfastia käytetään? Mitä varten se on?
Telfast sisältää feksofenadiinihydrokloridia, joka on antihistamiini.
Telfast 120 mg: ta käytetään aikuisille ja yli 12 -vuotiaille nuorille heinänuhan (kausiluonteisen allergisen nuhan) oireiden, kuten aivastelun, nenän kutinaa, vuotavaa tai tukkeutunutta nenää ja kutinaa, punoitusta ja silmien repeytymistä, lievittämiseen.
Vasta -aiheet Milloin Telfastia ei saa käyttää
Älä ota Telfastia
- jos olet allerginen feksofenadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Telfastia
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Telfastia, jos:
- sinulla on maksa- tai munuaisongelmia,
- sinulla on tai on aiemmin ollut sydänsairaus, koska tämäntyyppinen lääke voi aiheuttaa nopean tai epäsäännöllisen sykkeen,
- hän on vanhus.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua tai jos olet epävarma, kerro siitä lääkärillesi ennen Telfastin ottamista.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Telfastin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Alumiinia ja magnesiumia sisältävät ruoansulatusongelmien torjumiseen käytettävät lääkkeet voivat vaikuttaa Telfastin toimintaan vähentämällä imeytyneen lääkkeen määrää.
On suositeltavaa noudattaa noin 2 tunnin taukoa Telfastin ottamisen ja ruoansulatusongelmien lääkityksen välillä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Älä ota Telfastia raskauden aikana, ellei se ole välttämätöntä.
Telfastin käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Telfast ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Varmista kuitenkin, etteivät tabletit aiheuta uneliaisuutta tai huimausta ennen ajamista tai koneiden käyttöä.
Annos, menetelmä ja antotapa Telfastin käyttö: Annostus
Ota tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Aikuiset ja 12 -vuotiaat tai sitä vanhemmat lapset
Suositeltu annos on yksi tabletti (120 mg) kerran vuorokaudessa.
Ota tabletti veden kanssa ennen ateriaa.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Telfastia?
Jos otat enemmän Telfastia kuin sinun pitäisi
Jos otat liikaa tabletteja, ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai lähimpään ensiapuun. Yliannostuksen oireita aikuisilla ovat huimaus, uneliaisuus, väsymys ja suun kuivuminen.
Jos unohdat ottaa Telfastia
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Ota seuraava annos samaan aikaan kuin tavallisesti, lääkärisi ohjeiden mukaan.
Jos lopetat Telfastin käytön
Keskustele lääkärin kanssa, jos aiot lopettaa Telfast -hoidon ennen hoidon päättymistä.Jos lopetat Telfast -hoidon aikaisemmin, oireesi voivat uusiutua.
Jos haluat lisätietoja tämän lääkkeen käytöstä, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Telfastin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kerro heti lääkärille ja lopeta Telfast -valmisteen käyttö, jos näin tapahtuu
- kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen ja hengitysvaikeudet, koska nämä merkit voivat olla merkki vakavasta allergisesta reaktiosta.
Yleisiä haittavaikutuksia voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10: stä:
- uneliaisuus
- pahoinvointi
- huimaus.
Melko harvinaiset haittavaikutukset voivat esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100: sta:
- väsymys
- uneliaisuus.
Muita mahdollisia sivuvaikutuksia (yleisyys tuntematon: ei voida arvioida saatavilla olevista tiedoista) ovat:
- nukahtamisvaikeudet (unettomuus)
- univaikeudet
- painajaisia
- hermostuneisuus
- nopea tai epäsäännöllinen syke
- ripuli
- ihottuma ja kutina
- nokkosihottuma
- vakavat allergiset reaktiot, jotka voivat aiheuttaa kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoamista, punoitusta, rintakipua ja hengitysvaikeuksia.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa https://www.aifa.gov.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Mitä Telfast 120 mg sisältää
Vaikuttava aine on feksofenadiinihydrokloridi. Yksi tabletti sisältää 120 mg feksofenadiinihydrokloridia.
Muut aineet ovat:
- Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu maissitärkkelys, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti.
- Kalvopäällyste: hypromelloosi, povidoni, titaanidioksidi (E171), vedetön kolloidinen piidioksidi, makrogoli 400 ja rautaoksidi (E172).
Telfast 120 mg ulkonäkö ja pakkaus
Telfast 120 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat persikanvärisiä, kapselinmuotoisia, ja niiden toisella puolella on merkintä "012" ja toisella "e".
Telfast toimitetaan läpipainopakkauksissa.
Jokainen tabletti on pakattu läpipainopakkauksiin. Telfast on saatavana 2 (näyte), 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 ja 200 (10 x 20) tabletin pakkauksissa pakkauksessa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
TELFAST 120 MG TABLETTIT, PÄÄLLYTTYNYT KALVOLLA
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää 120 mg feksofenadiinihydrokloridia, mikä vastaa 112 mg feksofenadiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteiset tabletit.
Persikanväriset, kapselinmuotoiset, kalvopäällysteiset tabletit, joissa on toisella puolella merkintä "012" ja toisella "e".
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Telfast 120 mg on tarkoitettu aikuisille ja yli 12 -vuotiaille lapsille kausiluonteisen allergisen nuhan oireenmukaiseen hoitoon.
04.2 Annostus ja antotapa
Annostus
Aikuiset
Suositeltu feksofenadiinihydrokloridin annos aikuisille on 120 mg kerran päivässä ennen ateriaa.
Feksofenadiini on farmakologisesti aktiivinen terfenadiinin metaboliitti.
Pediatriset potilaat
12 -vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset
Suositeltu feksofenadiinihydrokloridin annos 12 -vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille on 120 mg kerran päivässä ennen ateriaa.
Alle 12 -vuotiaat lapset
Feksofenadiinihydrokloridin 120 mg: n tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu alle 12 -vuotiailla lapsilla.
6-11 -vuotiaat lapset: feksofenadiinihydrokloridi 30 mg tabletit ovat sopiva formulaatio annosteluun ja annosteluun tässä potilasryhmässä.
Erityisryhmät
Riskiryhmään kuuluville potilaille (vanhukset, munuaisten tai maksan vajaatoiminta) tehdyt tutkimukset osoittavat, että feksofenadiinihydrokloridin annosta ei tarvitse muuttaa näillä potilailla.
04.3 Vasta -aiheet
Valmiste on vasta -aiheinen potilaille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle kohdassa 6.1.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Kuten useimpien uusien lääkevalmisteiden kohdalla, myös tiedot iäkkäistä potilaista ja potilaista, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, ovat rajalliset. Feksofenadiinihydrokloridia tulee antaa varoen tällaisille tutkimusryhmille.
Potilaille, joilla on aiempi tai nykyinen sydän- ja verisuonitauti, on kerrottava, että antihistamiineihin lääkeryhmään on liittynyt haittavaikutuksia, kuten takykardiaa ja sydämentykytystä (ks. Kohta 4.8).
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Feksofenadiini ei muutu maksassa, joten se ei ole vuorovaikutuksessa muiden lääkevalmisteiden kanssa maksamekanismin tasolla.
Feksofenadiinihydrokloridin ja erytromysiinin tai ketokonatsolin samanaikaisen käytön on havaittu lisäävän feksofenadiinipitoisuuksia plasmassa 2-3-kertaiseksi. Näihin muutoksiin ei liittynyt vaikutusta QT -aikaan, eikä niihin liittynyt haittavaikutusten lisääntymistä verrattuna siihen, mitä havaittiin samoilla yksittäisillä lääkkeillä.
Eläinkokeet ovat osoittaneet, että plasman feksofenadiinipitoisuuden nousu, joka on havaittu samanaikaisen erytromysiini- tai ketokonatsolihoidon jälkeen, näyttää johtuvan ruoansulatuskanavan imeytymisen lisääntymisestä ja sapen erittymisen vähenemisestä ja ruoansulatuskanavan erityksestä.
Feksofenadiinin ja omepratsolin välillä ei havaittu yhteisvaikutuksia. Kuitenkin alumiinia ja magnesiumhydroksidia sisältävän antasidin antaminen 15 minuuttia ennen feksofenadiinihydrokloridin antamista johti biologisen hyötyosuuden vähenemiseen, mikä todennäköisesti johtuu sitoutumisesta ruoansulatuskanavaan. Feksofenadiinihydrokloridin ja alumiinia ja magnesiumhydroksidia sisältävien antasidien antamisen välillä suositellaan 2 tunnin väliaikaa.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaus
Feksofenadiinihydrokloridin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoja.Rajalliset eläinkokeet eivät osoita suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion / sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen (ks. 5.3). tulee käyttää raskauden aikana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
Ruokinta-aika
Feksofenadiinihydrokloridin annon jälkeen ei ole tietoja rintamaidon pitoisuudesta. Kuitenkin, kun terfenadiinia annettiin imettäville äideille, feksofenadiinin havaittiin erittyvän rintamaitoon. Siksi feksofenadiinihydrokloridin käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Farmakodynaamisen profiilin ja raportoitujen haittavaikutusten perusteella feksofenadiinihydrokloriditabletit eivät todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Objektiivisissa testeissä Telfastin ei ole osoitettu vaikuttavan merkittävästi keskushermoston toimintaan. Tämä tarkoittaa sitä, että potilaat voivat ajaa tai suorittaa keskittymistä vaativia toimintoja. Kuitenkin, jotta voidaan tunnistaa herkät ihmiset, joilla saattaa olla epätavallinen reaktio lääkkeisiin, on suositeltavaa tarkistaa yksilöllinen vaste ennen ajamista tai monimutkaisten tehtävien suorittamista.
04.8 Haittavaikutukset
Tarvittaessa käytettiin seuraavaa taajuusluokkaa: hyvin yleinen ≥ 1/10; yleinen ≥ 1/100 e
Haittavaikutukset on esitetty kussakin esiintyvyysryhmässä vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Aikuisilla kliinisissä tutkimuksissa raportoitiin seuraavia haittavaikutuksia, joiden esiintyvyys oli samanlainen kuin lumelääkkeellä:
Hermosto
Yleiset: päänsärky, uneliaisuus, huimaus.
Ruoansulatuselimistö
Yleinen: pahoinvointi.
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Melko harvinainen: väsymys.
Aikuisilla markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia. Niiden esiintymistiheyttä ei tunneta (arvioita ei voida tehdä saatavilla olevien tietojen perusteella):
Immuunijärjestelmän häiriöt
Yliherkkyysreaktiot, joihin liittyy angioedeemaa, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus, kuumia aaltoja ja systeeminen anafylaksia.
Psyykkiset häiriöt
Unettomuus, hermostuneisuus, unihäiriöt tai painajaiset / liialliset unet (paronyria).
Sydämen patologiat
Takykardia, sydämentykytys.
Ruoansulatuselimistö
Ripuli.
Iho ja ihonalainen kudos
Ihottuma, nokkosihottuma ja kutina.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen.
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -suhdetta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Yliannostus
Huimausta, uneliaisuutta, väsymystä ja suun kuivumista on raportoitu feksofenadiinihydrokloridin yliannostuksen jälkeen. Terveille vapaaehtoisille on annettu kerta -annoksia enintään 800 mg ja enintään 690 mg kahdesti vuorokaudessa kuukauden ajan tai 240 mg kerran vuorokaudessa yhden vuoden ajan aiheuttamatta kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna. Feksofenadiinihydrokloridin suurinta siedettyä annosta ei ole vahvistettu.
Imeytymättömän lääkevalmisteen poistamiseksi on harkittava tavanomaisia toimenpiteitä. Tukevaa ja oireenmukaista hoitoa suositellaan. Hemodialyysi ei poista tehokkaasti feksofenadiinihydrokloridia verestä.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antihistamiinit systeemiseen käyttöön.
ATC -koodi: R06AX26.
Toimintamekanismi
Feksofenadiinihydrokloridi on ei-rauhoittava anti-H1-antihistamiini. Feksofenadiini on farmakologisesti aktiivinen terfenadiinin metaboliitti.
Kliininen teho ja turvallisuus
Miehillä tehdyt ihotestitutkimukset histamiinilla (vehnä ja punoitus), kun feksofenadiinihydrokloridia annettiin kerran tai kahdesti vuorokaudessa, ovat osoittaneet, että lääkkeen antihistamiinivaikutus ilmenee tunnin kuluessa ja saavuttaa maksimitason. Kuudennella tunnilla ja kestää 24 tuntia Näiden vaikutusten siedettävyydestä ei ollut näyttöä 28 päivän hoidon jälkeen. Positiivinen annos-vaste-suhde havaittiin suun kautta otetuilla annoksilla, jotka vaihtelivat välillä 10 mg-130 mg. Tässä aktiivisuusmallissa antihistamiinilla havaittiin vähintään 130 mg: n annoksia vaaditaan tasaisen vaikutuksen saavuttamiseksi, joka säilyi yli 24 tuntia.Vähän alueen ja punoituksen suurin esto oli yli 80%.Kausiluonteisen allergisen nuhan kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että 120 mg: n annos riittää 24 tunnin teho.
QTc -aikaväleissä ei havaittu merkittäviä muutoksia potilailla, joilla oli kausiluonteinen allerginen nuha ja joita hoidettiin feksofenadiinihydrokloridilla annoksilla enintään 240 mg kahdesti vuorokaudessa 2 viikon ajan verrattuna lumelääkettä saaneisiin. Lisäksi QTc -aikaväleissä ei havaittu merkittäviä muutoksia terveillä koehenkilöillä, joille annettiin feksofenadiinihydrokloridia annoksina enintään 60 mg kahdesti vuorokaudessa 6 kuukauden ajan, 400 mg kahdesti vuorokaudessa 6,5 päivän ajan ja 240 mg kerran vuorokaudessa yhden vuoden ajan verrattuna joille annettiin lumelääkettä. Feksofenadiinilla, jonka pitoisuus oli 32 -kertainen ihmisen terapeuttiseen pitoisuuteen verrattuna, ei ollut vaikutusta ihmisen sydämestä kloonatun K + -kanavan viivästymiseen.
Feksofenadiinihydrokloridi (5-10 mg / kg suun kautta) esti antigeenin aiheuttamaa bronkospasmia herkistyneillä marsuilla sekä histamiinin vapautumista peritoneaalisista syöttösoluista terapeuttisia (10-100 μM) suuremmilla pitoisuuksilla.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Imeytyminen
Feksofenadiinihydrokloridi imeytyy nopeasti oraalisen annon jälkeen, ja Tmax saavutetaan noin 1-3 tunnin kuluttua annosta. Keskimääräinen Cmax -arvo oli noin 427 ng / ml 120 mg kerran vuorokaudessa annon jälkeen.
Jakelu
Feksofenadiini sitoutuu 60-70% plasman proteiineihin.
Biotransformaatio ja eliminaatio
Feksofenadiinin metabolia (maksassa ja ei-maksassa) on vähäinen, koska se oli ainoa relevantti yhdiste, joka tunnistettiin virtsassa ja ulosteessa sekä eläimillä että ihmisillä. Feksofenadiinin plasmakonsentraatioprofiili seuraa kaksinkertaista eksponentiaalista laskua ja lopullinen eliminaation puoliintumisaika toistuvan annon jälkeen 11-15 tuntia. Farmakokinetiikka sekä kerta- että toistuvan annon jälkeen on lineaarinen aina 120 mg: n annoksiin asti kahdesti vuorokaudessa. 240 mg: n annos kahdesti vuorokaudessa lisäsi hieman enemmän kuin suhteetonta (8,8%) vakaan tilan käyrän alla olevaa aluetta, mikä osoittaa, että feksofenadiinin farmakokinetiikka on käytännössä lineaarinen annoksilla 40-240 mg päivässä Suurin eliminaatioreitti uskotaan erittyvän sappeen, kun taas jopa 10% otetusta annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Koira sietää 450 mg / kg kahdesti vuorokaudessa 6 kuukauden ajan eikä osoittanut mitään myrkyllisyyttä, paitsi satunnaista oksentelua. Lisäksi jyrsijöillä ja koirilla tehdyissä kerta-annostutkimuksissa ei havaittu hoitoon liittyviä bruttotuloksia ruumiinavauksen jälkeen.
Kudosten jakautumistutkimukset rotilla, joissa oli leimattu feksofenadiinihydrokloridi, osoittivat, että feksofenadiini ei läpäise veri -aivoestoa.
Erilaisia mutageenisuustestit in vitro ja in vivo ovat dokumentoineet, että feksofenadiinihydrokloridilla ei ole mutageenisia ominaisuuksia.
Feksofenadiinihydrokloridin karsinogeenista potentiaalia arvioitiin käyttämällä terfenadiinitutkimuksia tukevien farmakokineettisten tutkimusten avulla, jotka dokumentoivat altistumisen feksofenadiinihydrokloridille (plasman AUC -arvojen avulla). Terfenadiinilla (enintään 150 mg / kg / vrk) hoidetuilla rotilla ja hiirillä ei havaittu merkkejä karsinogeneesistä.
Hiirillä tehdyssä lisääntymistoksisuustutkimuksessa feksofenadiinihydrokloridi ei heikentänyt hedelmällisyyttä, ei osoittanut teratogeenistä vaikutusta eikä muuttanut pre- tai postnataalista kehitystä.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Tabletin ydin
Mikrokiteinen selluloosa; esigelatinoitu maissitärkkelys; kroskarmelloosinatrium; magnesiumstearaatti.
Kalvopäällyste
Hypromelloosi; povidoni; titaanidioksidi (E171); vedetön kolloidinen piidioksidi; makrogoli 400; rautaoksidi (E172).
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta.
06.4 Säilytys
Lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
PVC / PE / PVDC / Al- tai PVC / PVDC / Al -läpipainopakkaukset, jotka on pakattu pahvilaatikoihin, joissa on 2 (näyte), 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 ja 200 (10 x 20) tablettia laatikossa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Sanofi-aventis S.p.A.
V.le L.Bodio 37 / b - IT -20158 Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
A.I.C. n. 033303177 - 7 kalvopäällysteistä tablettia PVC / PE / PVDC / Al -läpipainopakkauksissa
A.I.C. n. 033303189 - 10 kalvopäällysteistä tablettia PVC / PE / PVDC / Al -läpipainopakkauksissa
A.I.C. n. 033303191 - 15 kalvopäällysteistä tablettia PVC / PE / PVDC / Al -läpipainopakkauksissa
A.I.C. n. 033303049 - 20 kalvopäällysteistä tablettia PVC / PE / PVDC / Al -läpipainopakkauksissa
A.I.C. n. 033303203 - 30 kalvopäällysteistä tablettia PVC / PE / PVDC / Al -läpipainopakkauksissa
A.I.C. n. 033303215 - 50 kalvopäällysteistä tablettia PVC / PE / PVDC / Al -läpipainopakkauksissa
A.I.C. n. 033303227 - 100 kalvopäällysteistä tablettia PVC / PE / PVDC / Al -läpipainopakkauksissa
A.I.C. n. 033303239-200 kalvopäällysteistä tablettia PVC / PE / PVDC / Al -läpipainopakkauksissa
A.I.C. n. 033303304 - 7 kalvopäällysteistä tablettia PVC / PVDC / Al -läpipainopakkauksissa
A.I.C. n. 033303316 - 10 kalvopäällysteistä tablettia PVC / PVDC / Al -läpipainopakkauksissa
A.I.C. n. 033303328 - 15 kalvopäällysteistä tablettia PVC / PVDC / Al -läpipainopakkauksissa
A.I.C. n. 033303330 - 20 kalvopäällysteistä tablettia PVC / PVDC / Al -läpipainopakkauksissa
A.I.C. n. 033303342-30 kalvopäällysteistä tablettia PVC / PVDC / Al -läpipainopakkauksissa
A.I.C. n. 033303355 - 50 kalvopäällysteistä tablettia PVC / PVDC / Al -läpipainopakkauksissa
A.I.C. n. 033303367 - 100 kalvopäällysteistä tablettia PVC / PVDC / Al -läpipainopakkauksissa
A.I.C. n. 033303379 - 200 kalvopäällysteistä tablettia PVC / PVDC / Al -läpipainopakkauksissa
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
13.10.1997 / kesäkuu 2006
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
helmikuu 2014
