INFLORAN - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Infloran - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Haittavaikutukset Kestoaika ja varastointi

Vaikuttavat aineet: Probiootit (Bifidobacterium bifidum + Lactobacillus acidophilus)

Infloran kovat kapselit

Miksi Inflorania käytetään? Mitä varten se on?

Infloran sisältää Bifidobacterium bifidum- ja Lactobacillus acidophilus -bakteereja, mikro -organismeja, joita normaalisti esiintyy suolistossa ja jotka tasapainottavat ja täydentävät "suoliston bakteeriflooraa". Inflorania käytetään:

estää muutoksia suolistofloorassa, jotka aiheuttavat esimerkiksi ripulia, vatsakipua, turvotusta (ruoansulatuskanavan dysmikrobiset oireyhtymät);
käsitellä:

ripuli, paksusuolitulehdus, aikuisen ja imeväisen suolen tulehdus, joka voi aiheuttaa oireita, kuten kouristuksia, ripulia ja imeytymisongelmia (epäspesifinen enteriitti);
antibioottien aiheuttamat suolistoflooran muutokset (antibioottien dysmikrobismi);
ruoansulatushäiriöt äidinmaidonkorvikkeilla ruokituilla imeväisillä;
muiden hoitojen ohella antibioottiresistentteistä bakteereista johtuvat suolistotulehdukset.

Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi muutaman päivän kuluttua.

Vasta -aiheet Milloin Inflorania ei tule käyttää

Älä ota Inflorania

jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle.

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Inflorania

Älä käytä pitkäaikaisiin hoitoihin; ota yhteys lääkäriisi, jos et huomaa parannusta muutaman päivän hoidon jälkeen.

Ota myös yhteys lääkäriisi, jos häiriö toistuu tai jos olet huomannut äskettäisiä muutoksia oireissa.

Tuotteen väreissä voi olla eroja eri pakkauksissa: tämä johtuu tämän lääkkeen muista aineosista eikä tarkoita, että valmistetta muutetaan.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Infloranin vaikutusta

Muut lääkevalmisteet ja Infloran

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Infloran ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

Yhteisvaikutuksia ei tunneta.

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Lapset ja nuoret

Tätä lääkettä voidaan käyttää lapsille ja nuorille.

Raskaus ja imetys

Lääkettä voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana.Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Infloran ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

Infloran sisältää sakkaroosia ja laktoosia.

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Annos, antotapa ja antotapa Infloranin käyttö: Annostus

Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Suositeltu annos aikuisille on 1 kapseli 3 kertaa päivässä ennen ateriaa. Niele kapseli pienen määrän kuuman juoman kanssa.

Käyttö lapsille

Noudata samoja annoksia kuin aikuisella.

Pikkulapsille kaada kapselin sisältö pieneen määrään virvoitusjuomaa tai sokerivettä, ei kuumaa.

Hoidon kesto: käytä vain lyhyitä hoitojaksoja.

Älä ylitä suositeltuja annoksia ilman lääkärisi neuvoa.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Infloranin sivuvaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Suositelluilla annoksilla ei ole raportoitu haittavaikutuksia.

Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.

Sivuvaikutusten ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan verkkosivuston kautta: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Säilytä jääkaapissa (2 ° C / 8 ° C). Säilytä alkuperäispakkauksessa suojataksesi lääkettä valolta.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.

Muita tietoja

Mitä Infloran sisältää

Kapselissa:

Vaikuttavat aineet ovat: kylmäkuivattu elävä Bifidobacterium bifidum vähintään 1000 miljoonaa, kylmäkuivattu elävä Lactobacillus acidophilus vähintään 1000 miljoonaa.
Muut aineet ovat sakkaroosi, natriumsitraatti, magnesiumstearaatti, kaksiemäksinen kaliumfosfaatti, laktoosimonohydraatti. Kuori koostuu: gelatiinista, titaanidioksidista (E171), erytrosiinista (E127), indigokarmiinista (E132), kinoliinikeltaisesta (E104).

Infloran -valmisteen kuvaus ja pakkaus

Infloran toimitetaan 20 kovan kapselin pakkauksessa läpipainopakkauksissa.

Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Infloranista löytyy Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdeltä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 02.0 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 03.0 LÄÄKEMUOTO 04.0 KLIINISET TIEDOT 04.1 Käyttöaiheet 04.2 Annostus ja antotapa 04.3 Vasta -aiheet 04.4 Erityisvaroitukset ja asianmukaiset varotoimet käytettäessä 04.5 Muut yhteisvaikutukset ja imetys 04,7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn04.8 Haittavaikutukset04.9 Yliannostus05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet05.2 Farmakokinetiikka05,3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta06,0 TIEDOT FARMASEUTTISET 06.1 Apuaineet 06.2 Yhteensopimattomuudet 06.3 Kestoaika säilytykseen 06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO 09.0 ENSIMMÄISPÄIVÄMÄÄRÄ MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMINEN 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.0 RADIOPharmaceuticals, SISÄISEN SÄTEILYN DOSIMETRIAA KOSKEVAT TIEDOT 12.0 RADIOLÄÄKEVALMISTEET, LISÄTIETOJA OHJEISTA ESTEMPOREPORANOREA

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

INFLORAN KOVAT KAPSELIT

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Yksi kapseli sisältää:

Aktiiviset periaatteet:

- Bifidobacterium bifidum elävä kylmäkuivattu vähintään 1000 miljoonaa

- Lactobacillus acidophilus elävä lyofilisoitu vähintään 1000 miljoonaa

Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan: sakkaroosi, laktoosimonohydraatti.

Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.

03.0 LÄÄKEMUOTO

Kova kapseli.

04.0 KLIINISET TIEDOT

04.1 Käyttöaiheet

Ennaltaehkäisy.

Ruoansulatuskanavan dysmikrobisten oireyhtymien ehkäisy.

Hoito.

Ripuli- ja dyspeptiset oireyhtymät muuttuneesta bakteerikasvosta (ripuli, aikuisten ja imeväisten epäspesifinen enteriitti, koliitti). Antibioottiset dysmikrobismit. Ruoansulatushäiriöt pullolla ruokitulla lapsella. Apuaine kemoantibiooteille vastustuskykyisten patogeenisten enterobakteerien poistamiseen.

04.2 Annostus ja antotapa

Annostus

Yksi kapseli kolme kertaa päivässä

Antotapa:

Niele sekä kuumalla että kuumalla nesteellä sekä lapsille että aikuisille ennen ateriaa.

Pediatriset potilaat

Kaada imeväisille kapselin sisältö pieneen nesteeseen tai sokeriveteen, ei kuumaan.

Älä ylitä suositeltua annosta.

04.3 Vasta -aiheet

Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

Älä käytä pitkäaikaisiin hoitoihin. Keskustele lääkärisi kanssa lyhyen hoidon jälkeen ilman huomattavia tuloksia. Kylmäkuivatun aineen värissä voidaan havaita eroja erän välillä valmisteen apuaineiden vuoksi.

Lääke sisältää laktoosia. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.

Lääke sisältää sakkaroosia. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakraasi-isomaltaasin vajaatoiminta, ei tule käyttää tätä lääkettä.

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Älä ilmoita.

04.6 Raskaus ja imetys

Inflorania voidaan antaa raskauden ja imetyksen aikana.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn

Infloran ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

04.8 Haittavaikutukset

Suositelluilla annoksilla ei ole raportoitu haittavaikutuksia.

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen

Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeä, koska se mahdollistaa lääkkeen hyöty -haittasuhteen jatkuvan seurannan.

Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Yliannostus

Yliannostusreaktioita ei ole raportoitu.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet

Farmakoterapeuttinen ryhmä: maitohappoa tuottavat organismit, yhdistelmät, ATC -koodi: A07FA51

Toimintamekanismi

Ihmisen suoliston eubioottiset saprofyytit, jotka tasapainottavat ja integroivat suoliston bakteeriflooran uudelleen, estävät patogeenisten bakteerien kolonisaatiota antibioottimekanismin avulla, vaikuttavat kemoantibioottien suoliston hajoamista vastaan.