Vaikuttavat aineet: B -ryhmän vitamiinit
Becozym-enterotabletit
Miksi Becozymiä käytetään? Mitä varten se on?
Becozym kuuluu vitamiinien terapeuttiseen luokkaan, joka perustuu kompleksiin B.
Becozymiä käytetään ehkäisemään B -vitamiinin puutetta:
- jos B -vitamiinien tarve lisääntyy (esimerkiksi raskauden tai imetyksen aikana)
- jos B -vitamiinit eivät imeydy riittävästi (ruoansulatushäiriöt),
- ruoan epätasapainon sattuessa (yhtenäinen ruokavalio)
Sitä käytetään myös seuraavien hoitoon:
- glossiitti (kielen tulehdus),
- cheilitis (huulten tulehdus),
- anoreksia - ruokahaluttomuus - (esimerkiksi kuumeisen sairauden aikana) ja laihtuminen
- lapsen kasvun hidastuminen,
- voimattomuus (heikkous),
- jos kyseessä on pitkäaikainen antibioottihoito,
- suoliston imeytymishäiriöt ruoansulatuskanavan sairauksien aikana,
- apuaineena hepatopatiassa (maksasairaus) ja neuriitissa (hermotulehdus, johon liittyy kipua ja tunnottomuutta),
- vitamiinin puutteesta johtuvan kroonisen alkoholismin jälkivaikutusten hoitoon.
Vasta -aiheet Kun Becozymiä ei tule käyttää
Älä ota Becozymiä
- jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Becozymiä
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Becozymiä.
Älä ylitä suositeltua annosta.
Becozymiä tulee käyttää B12 -vitamiinin puutteen hoitoon vain, jos se on peräisin elintarvikkeista eikä potilaille, joilla on atrofinen gastriitti (mahan limakalvon tulehdus), ileus (suolisto) tai haimasairaus ja vitamiinin ruoansulatuskanavan imeytymishäiriö. tai luontainen tekijän puute (mahalaukun tuottama aine, joka on välttämätön B12 -vitamiinin imeytymiselle).
Virtsan keltainen värjäytyminen Becozym -hoidon jälkeen johtuu B2 -vitamiinista (riboflaviini)
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Becozymin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia B -kompleksitekijöille ei tunneta, paitsi että B6 -vitamiini vastustaa levodopan aktiivisuutta.
Potilaiden, jotka saavat muita mono- tai monivitamiinivalmisteita, muita lääkkeitä tai hoitoa, on neuvoteltava lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Becozymiä tulee antaa raskauden aikana vain, jos se on kliinisesti osoitettu.
Becozym sisältää laktoosia ja sakkaroosia
Lääke sisältää laktoosia ja sakkaroosia, joten jos epäilet sokeri -intoleranssia, ota yhteys lääkäriisi ennen lääkkeen ottamista.
Annostus ja käyttötapa Becozymin käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Suositeltu annos on:
Aikuiset ja yli 12 -vuotiaat lapset:
Parantavia tarkoituksia varten: 2-3 gastroresistenttiä tablettia päivässä.
Antibakteerisessa hoidossa: ennaltaehkäisevänä hoitona 1 enterotabletti päivässä.
Suun kautta. Niele enterotabletit pureskelematta niitä nesteen kera.
Käyttö lapsille
Becozymiä ei suositella alle 12 -vuotiaille lapsille.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liian paljon Becozymiä
Oikein käytettynä tämä tuote ei aiheuta yliannostusta. Lähes kaikki yliannostusraportit liittyvät suuriannoksisten mono- tai monivitamiinivalmisteiden samanaikaiseen nauttimiseen.
Ensimmäiset epäspesifiset oireet, kuten sekavuus, ja ruoansulatuskanavan häiriöt, kuten ummetus, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu, voivat olla merkki akuutista yliannostuksesta.
Yli 200 mg: n B6 -vitamiinin (pyridoksiinin) päivittäinen käyttö (vastaa yli 20 Becozym -tablettia päivässä) useiden kuukausien ajan voi aiheuttaa neuropatian oireita (hermostosairaus). Jos näitä oireita ilmenee, lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriin.
Jos otat vahingossa Becozym -yliannoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Becozymin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Alla luetellut haittavaikutukset ovat peräisin spontaaneista raporteista, joten niitä ei voida järjestää yleisyysluokittain.
Ruoansulatuselimistö
Vatsan tai mahalaukun epämukavuus, ummetus, oksentelu, ripuli, pahoinvointi.
Immuunijärjestelmän häiriöt
Allergiset reaktiot. Oireita voivat olla nokkosihottuma, kasvojen turvotus (nesteen kertyminen), hengenahdistus (hengitysvaikeudet), punoitus (ihon punoitus), ihottuma, rakkulat ja anafylaktinen sokki (vaikea allerginen reaktio, johon liittyy yleensä kutiava ihottuma ja kurkun turvotus) , hengitysvaikeudet ja verenpaineen lasku). Jos allerginen reaktio ilmenee, lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriin.
Hermosto
Päänsärky (päänsärky)
Munuaiset ja virtsatiet
Kromaturia (virtsan värjäytyminen)
Iho ja ihonalainen kudos
Kutina, punoitus (ihon punoitus) *, rakkulat *
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina *
Hengenahdistus (hengitysvaikeudet) * Vain allergisen reaktion ilmentymänä
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 ° C.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Mitä Becozym sisältää
- Vaikuttavat aineet ovat: tiamiininitraatti (B1), riboflaviini (B2), nikotiiniamidi, pyridoksiinihydrokloridi (B6), kalsiumpantotenaatti, syanokobalamiini (B12 -vitamiinin muodossa), biotiini. Yksi gastroresistentti tabletti sisältää tiamiininitraattia (B1) 15 mg, riboflaviinia (B2) 15 mg, nikotiiniamidia 50 mg, pyridoksiinihydrokloridia (B6) 10 mg, kalsium pantotenaattia 25 mg, syanokobalamiinia 10 mcg Vit. B12 0,1% WS), biotiini 150 mcg.
- Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, kevyt magnesiumoksidi, povidoni K90, talkki, magnesiumstearaatti, sakkaroosi, metakryylihapon etyyliakrylaattikopolymeeri (1: 1), makrogoli 6000, punainen rautaoksidi (E 172), musta rautaoksidi (E 172) ), keltainen rautaoksidi (E 172), kaakaomaku, etyylivanilliini, riisitärkkelys, kuivattu sumutettu arabikumi, kiinteä parafiini, kevyt nestemäinen parafiini.
Kuvaus Becozymin ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Becozym-enterotabletit: 20 enterokapselia.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
BECOZYM GASTRORESISTANT TABLETIT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi enterotabletti sisältää: tiamiininitraattia (B1-ryhmä) 15 mg, riboflaviinia (B2-ryhmä) 15 mg, nikotiiniamidia 50 mg, pyridoksiinihydrokloridia (B6-ryhmä) 10 mg, kalsium-pantotenaattia 25 mg, syanokobalamiinia 10 mcg Vit. B12 0,1% WS), biotiini 150 mcg.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Ruoansulatusta kestävä tabletti.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Becozymin ennaltaehkäisevä käyttö on aiheellista, jos B -vitamiinien tarve lisääntyy (esim. Raskaus, imetys), riittämätön imeytyminen (ruoansulatushäiriöt), epätasapainoinen ruokavalio (yhtenäinen ruokavalio) eli kaikissa tapauksissa, joissa "keho on vaarassa olla saamatta" riittävästi B -vitamiinia.
Glossiitti, heiliitti, ruokahaluttomuus (esimerkiksi kuumeisten sairauksien aikana), johon liittyy painonlaskua, lapsen hidastuminen, voimattomuus, pitkäaikainen antibioottihoito, suoliston imeytymishäiriöt maha-suolikanavan vaurioiden aikana.
Lisäaineena maksasairaudessa ja neuriitissa, vitamiinin puutteesta johtuvan kroonisen alkoholismin jälkivaikutusten hoitoon.
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset ja yli 12 -vuotiaat lapset
Parantavia tarkoituksia varten: 2-3 gastroresistenttiä tablettia vuorokaudessa, hyökkäysannos, jos ilmenee merkittäviä puutteita tai riittämätön imeytyminen (esim. Ripulin, enteriitin, steatorrhea, sprue) jälkeen.
Antibakteerisissa hoidoissa: ennaltaehkäisevästi 1 gastroresistentti tabletti päivässä.
Becozymiä ei suositella alle 12 -vuotiaille lapsille.
Antotapa
Suun kautta.
Niele enterotabletit pureskelematta niitä nesteen kera.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Virtsan keltainen värjäytyminen Becozymin annon jälkeen johtuu B2 -vitamiinista (riboflaviini).
Älä ylitä suositeltua annosta.
Potilaiden, jotka saavat muita mono- tai monivitamiinivalmisteita, muita lääkkeitä tai hoitoa, on neuvoteltava lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Becozymiä tulee käyttää B12 -vitamiinin puutteen hoitoon vain, jos se on peräisin elintarvikkeista eikä potilaille, joilla on atrofinen gastriitti, ileus tai haimasairaus ja maha -suolikanavan B12 -vitamiinin imeytymishäiriö tai luontainen tekijävaje.
Lääke sisältää laktoosia, joten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Lääke sisältää sakkaroosia, joten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriöstä tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoiminnasta, ei tule käyttää tätä lääkettä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia B -kompleksitekijöiden suhteen ei tunneta, paitsi että B6 -vitamiini antagonisoi levodopan aktiivisuutta.
Joka tapauksessa muita lääkkeitä tai hoitoa saavien potilaiden on neuvoteltava lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
04.6 Raskaus ja imetys
Becozymiä tulee antaa raskauden aikana vain, jos se on kliinisesti osoitettu.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Becozym ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Alla luetellut haittavaikutukset ovat peräisin spontaaneista raporteista, joten niitä ei voida järjestää yleisyysluokittain.
Ruoansulatuselimistö
Vatsan tai mahalaukun epämukavuus, ummetus, oksentelu, ripuli, pahoinvointi.
Immuunijärjestelmän häiriöt
Allerginen reaktio. Oireita voivat olla nokkosihottuma, kasvojen turvotus, hengenahdistus, punoitus, ihottuma, kiehuminen ja anafylaktinen sokki. Jos allerginen reaktio ilmenee, lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriin.
Hermosto
Päänsärky
Munuaiset ja virtsatiet
Kromaturia
Iho ja ihonalainen kudos
Kutina, punoitus *, rakkulat *
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina *
Hengenahdistus
* Vain allergisen reaktion ilmentymänä
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -suhdetta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Yliannostus
Oikein käytettynä tämä tuote ei aiheuta yliannostusta.
Lähes kaikki yliannostusraportit liittyivät samanaikaiseen suuriannoksisten mono- tai monivitamiinivalmisteiden nauttimiseen.
Epäspesifiset ensimmäiset oireet, kuten sekavuus ja ruoansulatuskanavan häiriöt, kuten ummetus, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu, voivat olla merkki akuutista yliannostuksesta.
Yli 200 mg: n B6 -vitamiinin (pyridoksiinin) päivittäinen käyttö (vastaa yli 20 Becozym -tablettia päivässä) useiden kuukausien ajan voi aiheuttaa neuropatian oireita. Jos näitä oireita ilmenee, lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriin.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: assosioimaton B -vitamiinikompleksi.
ATC -koodi: A11EA.
Becozym on "yhdistelmä B -vitamiinikompleksin tärkeitä tekijöitä, joilla on entsymaattisten järjestelmien peruselementteinä säätelevä tehtävä proteiini-, rasva- ja hiilihydraattiaineenvaihdunnan eri vaiheissa. Jokaisella komponentilla on" erityinen biologinen merkitys.
B -kompleksin vitamiinien puute johtaa sen vuoksi koentsyymien puutteeseen, mistä seuraa entsymaattisten aktiivisuuksien, erityisesti energian aineenvaihdunnan, väheneminen. Koska B -vitamiinit osallistuvat useaan kerta -aineenvaihduntaan, yhden tai useamman tekijän puute häiritsee erilaisia metabolisia reaktioita.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
B -vitamiini 1: imeytyminen suolistossa tapahtuu natriumriippuvaisella aktiivisella kuljetuksella ja passiivisella diffuusiolla.Tiamiini varastoidaan sitten kudoksiin kyllästymiseen asti ja erittyy sitten virtsaan pyrimidiinijohdannaisena tai muuttumattomana.
B -vitamiini 2: se fosforyloituu suolessa imeytymisen aikana ja kuljetetaan kudoksiin kyllästymiseen asti, ja se eliminoituu lähes yksinomaan virtsan kautta.
B -vitamiini 6: imeytyy helposti suolistossa. Maksassa muodostuu 4-pyridoksihappoa, joka on tärkein erittymistuote. Se johtuu maksan aldehydioksidaasin vaikutuksesta pyridoksaaliin, aineeseen, johon pyridoksiini muuttuu elimistössä.
PP -vitamiini: imeytyminen suolistosta on yleensä erittäin tehokasta, ja se muuttuu elimistössä koentsyymiksi ja erittyy pääasiassa metyloitujen johdannaisten muodossa.
H -vitamiini: imeytyy helposti ohutsuolessa, sitä on kaikissa soluissa ja se eliminoituu pääasiassa virtsaan.
B -vitamiini 12: suun kautta annettuna syanokobalamiini imeytyy osittain yksinkertaisella diffuusiolla suolen limakalvon läpi, osittain sen sitomisen jälkeen luontaiseen tekijään, glykoproteiiniin, jonka molekyylipaino on 60000. B12-vitamiinin luontainen tekijäkompleksi on vuorovaikutuksessa sykkyräsuolen limakalvon tiettyjen reseptoreiden kanssa, mikä määrittää vitamiiniperiaatteen kulkeutumisen verenkiertoon. .
Erittyminen tapahtuu vähäisessä määrin sapen ja pääasiassa munuaisten kautta.
B -vitamiini 5 (pantoteenihappo): imeytyy suolistoon luultavasti diffuusiolla ja muuttuu kudoksissa koentsyymiksi A.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Tällä tuotteella ei ole tehty erityisiä tutkimuksia, mutta yksittäisten komponenttien prekliininen turvallisuus on dokumentoitu hyvin.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Laktoosimonohydraatti, kevyt magnesiumoksidi, povidoni K90, talkki, magnesiumstearaatti, sakkaroosi, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1: 1), makrogoli 6000, punainen rautaoksidi (E 172), musta rautaoksidi (E 172), rautaoksidi keltainen (E 172), kaakaomaku, etyylivanilliini, riisitärkkelys, kuivattu sumutettu arabikumi, kiinteä parafiini, kevyt nestemäinen parafiini.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä alle 30 ° C
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Pahvilaatikko, jossa 20 tablettia, läpipainopakkauksissa, jotka on valmistettu lämpömuovatusta materiaalista alumiiniteipin kanssa.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC nro 005647033
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Uusiminen: kesäkuu 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Syyskuuta 2014