Vaikuttavat aineet: Kolkisiini
COLCHICINE LIRCA 1 mg tabletit
Miksi Colchicine lircaa käytetään? Mitä varten se on?
COLCHICINE LIRCA sisältää vaikuttavana aineena kolkisiinia ja kuuluu kihtilääkkeiden ryhmään, jotka vähentävät tulehdusta, joka johtuu virtsahapon kertymisestä kudoksiin.
Kolkisiini vähentää myös tulehdusta muissa sairauksissa kuin kihti.Tämä lääke on tarkoitettu:
- kihtihyökkäysten (kihti niveltulehdus), "virtsahapon lisääntymisen" aiheuttaman "niveltulehduksen" hoitoon
- toistuvan kihti -niveltulehduksen ehkäisyyn;
- akuutin perikardiitin, sydäntä ympäröivän kalvon tulehduksen, hoitoon;
- toistuvan perikardiitin hoitoon sen ensimmäisen ilmenemisen jälkeen
Vasta -aiheet Kun Colchicine lircaa ei tule käyttää
Älä ota COLCHICINE LIRCAa
- jos olet allerginen kolkisiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6);
- jos sinulla on vakavia sydämen, munuaisten tai mahalaukun ja suoliston ongelmia (sydän-, munuais-, ruoansulatuskanavan vajaatoiminta)
- jos sinulla on munuais- tai maksavaurio ja sinua hoidetaan lääkkeillä, jotka lisäävät veren kolkisiinipitoisuutta (P-glykoproteiinin tai CYP3A4-entsyymin estäjät), kuten:
- amiodaroni, kinidiini, käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon
- verapamiili, jota käytetään korkean verenpaineen hoitoon;
- ketokonatsoli, sienien aiheuttamien ihoinfektioiden hoitoon;
- klaritromysiini ja erytromysiini, joita käytetään bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon (ks. kohdat "Varoitukset ja varotoimet" ja "Muut lääkkeet ja COLCHICINE LIRCA");
- tikagreloori, jota käytetään veren ohentamiseen. (Katso kohta "Muut lääkevalmisteet ja COLCHICINE LIRCA").
- jos olet raskaana tai imetät (ks. kohta "Raskaus ja imetys").
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Colchicine lirca -valmistetta
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat COLCHICINE LIRCA -valmistetta.
Ota tämä lääke erittäin huolellisesti ja kerro siitä lääkärillesi seuraavissa tapauksissa:
- jos olet iäkäs;
- jos olet heikentynyt, erityisesti jos sinulla on munuais-, maha- ja suolistosairaus tai sydänsairaus.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on oireita, kuten:
- heikkous;
- ruokahaluttomuus (anoreksia);
- pahoinvointi;
- Hän vetäytyi;
- ripuli.
Näissä tapauksissa lääkäri voi pienentää lääkkeen annosta.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Colchicine lircan vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Ole varovainen ja kerro lääkärillesi, jos käytät seuraavia lääkkeitä, jotka lisäävät veren kolkisiinipitoisuutta:
- kumariiniantikoagulantit, kuten varfariini, joita käytetään veren ohentamiseen;
- amiodaroni, dronedaroni, disopyramidi, kinidiini, joita käytetään sydämen rytmihäiriöihin;
- fenytoiini, valproaatti, karbamatsepiini, fenobarbitaali, joita käytetään epilepsian hoitoon;
- klaritromysiini, telitromysiini, erytromysiini, joita käytetään bakteerien aiheuttamiin infektioihin;
- astemitsoli, terfenadiini, metyyliprednisoloni allergioiden hoitoon;
- ticagrelar, jota käytetään yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa veren nestemäisyyden lisäämiseksi;
- rifabutipiini, rifapentiini joidenkin infektioiden hoitoon
- teofylliini astman hoitoon;
- alpratsolaami, midatsolaami, triatsolaami, käytetään ahdistuneisuuteen;
- karbamatsepiini, pimotsidi, ahdistuneisuuden ja kohtausten hoitoon;
- sisapridi, jota käytetään vatsavaivoihin (mahalaukun liikkuvuushäiriöt)
- syklosporiini, jota käytetään immuunivasteen vähentämiseen elinsiirron jälkeen
- lovastatatiinia ja simvastiinia veren kolesterolipitoisuuden (statiinien) alentamiseksi. Kerro tässä tapauksessa välittömästi lääkärillesi, jos sinulla on lihaskipua ja -heikkoutta;
- takrolimuusia, jota käytetään elinsiirron jälkeen;
- ritonaviiri, atatsanaviiri, indinaviiri, sakinaviiri, efavirentsi, nevirapiini, tsidovudiini aidsin hoitoon;
- sildenafiili, miesten impotenssi (erektio -ongelmat)
- silostatsoli, kävelyvaikeuksiin (ajoittainen claudication);
- omepratsoli, ruoansulatusongelmien hoitoon
- midatsolaami, unen aikaansaamiseksi;
- ketokonatsoli, sieni -infektioiden hoitoon
- torajyväalkaloidit päänsärkyjen (migreenin) hoitoon
- verapamiili joidenkin sykeongelmien ja korkean verenpaineen hoitoon
- vinblastiini, jota käytetään joidenkin syöpätyyppien hoitoon.
Vältä sekä COLCHICINE LIRCA: n että klaritromysiinin, antibiootin, jota käytetään bakteerien aiheuttamiin infektioihin, samanaikaista käyttöä, varsinkin jos olet iäkäs ja sinulla on munuaisongelmia. Katso kohdat "Älä käytä COLCHICINE LIRCA -tabletteja").
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Älä ota COLCHICINE LIRCAa, jos olet raskaana tai imetät.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Tämä lääke ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
COLCHICINE LIRCA sisältää laktoosia
Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
COLCHICINE LIRCA sisältää sakkaroosia
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Annos, antotapa ja antotapa Colchicine lircan käyttö: Annostus
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Vaikeissa kihtihyökkäyksissä suositeltu annos on 3 tablettia päivässä 3-4 päivän ajan, keskimäärin yksi tabletti ennen jokaista ateriaa.
Lievemmissä tapauksissa suositeltu annos on 1-2 tablettia päivässä.
Uusiutumisen välttämiseksi sinun on otettava pieniä kolkisiiniannoksia pitkän ajan kuluessa lääkärisi ohjeiden mukaan.
Tässä tapauksessa suositeltu annos on:
- 2-3 tablettia ensimmäisten 3-4 päivän aikana;
- 2 tablettia 1 viikon ajan;
- 1 tabletti 2 päivän välein 3, 4, 5 kuukauden ajan.
Ota yksi tabletti kerrallaan veden kera, mieluiten ennen jokaista ateriaa.
Jos sinulla on kipua ja lievää varpaan turvotusta, ota 1-2 tablettia illalla ennen nukkumaanmenoa lääkärisi ohjeiden mukaan. Tarvittaessa voit toistaa annoksen seuraavana päivänä.
Akuutin perikardiitin hoito
Suositeltu annos on puoli tablettia kahdesti päivässä vähintään kolmen kuukauden ajan, jos painat yli 70 kg, tai puoli tablettia kerran päivässä vähintään kolmen kuukauden ajan, jos painat jopa 70 kg tai et siedä suurempia annoksia. Lääkärisi ottaa kuitenkin lääketieteellisen tilan (munuaisten ja maksan toiminta) huomioon annosta määrittäessään.
Toistuvan perikardiitin hoito
Suositeltu annos on puoli tablettia kahdesti päivässä vähintään kuuden kuukauden ajan, jos painat yli 70 kg, tai puoli tablettia kerran päivässä vähintään kuuden kuukauden ajan, jos painat jopa 70 kg tai et siedä suurempia annoksia. Lääkärisi ottaa kuitenkin lääketieteellisen tilan (munuaisten ja maksan toiminta) huomioon annosta määrittäessään.
Jos unohdat ottaa COLCHICINE LIRCA -valmistetta
Jos unohdat ottaa tabletin, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Colchicine lircaa?
Kun olet ottanut liikaa tätä lääkettä, saatat kokea seuraavia oireita:
- kipu vatsassa;
- Hän vetäytyi;
- ripuli, veden ja suolojen menetys kehossa (veden ja suolaliuoksen vajaus)
- veren valkosolujen määrän lisääntyminen ja sen jälkeen lasku (leukosytoosi, leukopenia);
- verihiutaleiden määrän väheneminen veressä (trombosytopenia);
- lisääntynyt hengitysnopeus (polypnea);
- hiustenlähtö (hiustenlähtö);
- kuolema sydämen ja verisuonten toiminnan heikkenemisestä (kardiovaskulaarinen romahdus) tai "koko kehon infektiosta" (septinen sokki).
Jos olet niellyt / ottanut liian paljon tätä lääkettä, ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Colchicine lircan sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos jokin näistä oireista ilmenee, lopeta COLCHICINE LIRCA -valmisteen käyttö välittömästi ja ota yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan päivystykseen.
Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:
Yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10: stä)
- pahoinvointi;
- Hän vetäytyi;
- ripuli;
- vatsakipu (vatsan arkuus).
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100: sta)
- veren valkosolujen määrän väheneminen (leukopenia);
- hiustenlähtö (hiustenlähtö);
- pitkittynyt lihasten supistuminen (myotonia);
- vaikea lihasten vaurio (rabdomyolyysi), etenkin jos käytät lääkkeitä, jotka alentavat veren kolesterolipitoisuutta (ks. kohta "Muut lääkkeet ja COLCHICINE LIRCA");
- lihas heikkous.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000: sta)
- verihiutaleiden määrän lisääntyminen veressä (trombosytoosi);
- nenäverenvuoto (nenäverenvuoto); - luuytimen sairaudet (aplastinen tai hemolyyttinen anemia, pansytopenia, neutropenia, trombosytopenia);
- ihoärsytykset (nokkosihottuma, rakkulainen ihottuma, punoitus);
- ihon punoitus ja verenvuoto (purppura);
- ihon ja limakalvojen turvotus nesteiden kertymisen vuoksi (turvotus);
- hedelmällisyysongelmat ihmisillä (atsoospermia, oligospermia).
Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10000: sta)
- vaikea hermosairaus (perifeerinen motorinen neuropatia).
Tuntematon (jonka esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella)
- vaikea ripuli (runsas ripuli);
- verenvuoto mahasta tai suolistosta (ruoansulatuskanavan verenvuoto);
- maksaongelmat (hypertransaminasemia, maksavaurio) ja munuaisongelmat (munuaisvaurio)
- ihoärsytykset (ihottumat);
- B12 -vitamiinin huono imeytyminen (palautuva imeytymishäiriö) ja muutokset suoliston limakalvossa (ileal).
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla) kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa www.agenziafarmaco.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä COLCHICINE LIRCA -valmistetta, jos huomaat näkyviä heikkenemisen merkkejä.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Muita tietoja
Mitä COLCHICINE LIRCA 1 mg tabletit sisältävät
- Vaikuttava aine on kolkisiini. Yksi tabletti sisältää 1 mg kolkisiinia.
- Muut aineet ovat: laktoosi, arabikumi, sakkaroosi, magnesiumstearaatti.
Miltä COLCHICINE LIRCA näyttää ja pakkauksen sisältö
1 mg jaettava tabletti: 60 tabletin pakkaus 3 PVC / Al -läpipainopakkauksessa.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
COLCHICINE LIRCA 1 MG TABLETIT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
Aktiivinen periaate:
kolkisiini 1 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Tabletit
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Akuutti hyökkäys kihti niveltulehdus. Toistuvan kihti -niveltulehduksen ennaltaehkäisevä hoito.
Akuutin perikardiitin ja toistuvan perikardiitin hoito.
04.2 Annostus ja antotapa
Annostus
Kihti niveltulehdus
Ellei lääkäri toisin määrää, akuutissa kohtauksessa tavallinen annos on kolme tablettia päivässä 3-4 päivän ajan, keskimäärin yksi tabletti ennen jokaista ateriaa.
Uusiutumisen välttämiseksi potilas on pidettävä pitkään pienten annosten vaikutuksen alaisena: sen vuoksi sitä määrätään ensimmäisten kolmen tai neljän päivän ajan 2-3 tabletista. Viikon ajan kaksi tablettia ja sitten kolme, neljä, viisi kuukautta 1 tabletti kahden päivän välein.
Subakuuteissa oireissa 1-2 tablettia päivässä.
Ennaltaehkäisevästi, kun on kipua ja lievää varpaan turvotusta, 1-2 tablettia illalla ennen nukkumaanmenoa (toista tarvittaessa seuraavana päivänä).
Akuutti ja toistuva perikardiitti
0,5 mg kahdesti vuorokaudessa aikuispotilailla, joiden paino on> 70 kg, tai 0,5 mg kerran vuorokaudessa aikuispotilailla, joiden paino on ≤ 70 kg, tai potilailla, jotka eivät siedä suurempia annoksia, vähintään kuuden kuukauden ajan toistuvan perikardiitin ja vähintään kolmen kuukauden ajan akuutin perikardiitti.
Antotapa
Suun kautta. Tabletti voidaan niellä kokonaisena tai rikkoa kahtia pitkin jakouuria, jolloin saadaan 0,5 mg: n kerta -annos.
Suositeltu annos potilailla voi vaihdella munuaisten ja maksan toiminnan mukaan.
Yksi tabletti keskimäärin ennen jokaista ateriaa.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Kolkisiinia ei tule antaa potilaille, joilla on vaikea sydämen, munuaisten ja ruoansulatuskanavan vajaatoiminta.
Kolkisiini on vasta-aiheinen potilaille, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta ja jotka käyttävät P-glykoproteiinin tai CYP3A4-entsyymin estäjiä (ks. Kohta 4.5).
Kolkisiinia ei tule antaa raskauden ja imetyksen aikana.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Kolkisiinia tulee antaa varoen vanhuksille ja heikentyneille potilaille, erityisesti niille, joilla on munuais-, ruoansulatuskanavan ja sydänsairaus.
Jos heikkoutta, ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, oksentelua tai ripulia ilmenee, annosta on pienennettävä.
Klaritromysiini:
Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu kolkisiinin toksisuudesta kolkisiinin ja klaritromysiinin samanaikaisen käytön yhteydessä, etenkin iäkkäillä potilailla, joista osa esiintyi munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Jos potilasta on annettava samanaikaisesti klaritromysiinin kanssa, potilasta on seurattava tarkoin kolkisiinitoksisuuden kliinisten oireiden kehittymisen varalta.
Tärkeää tietoa joistakin ainesosista
COLCHICINE LIRCA sisältää laktoosia: potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
COLCHICINE LIRCA sisältää sakkaroosia: potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoiminta, ei tule käyttää tätä lääkettä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Ei ole tiedossa yhteensopimattomuuksia lääkkeen ottamisen kanssa yleisten valmisteiden kanssa, joita käytetään kihdin hoidossa, eikä yhteisvaikutuksia laboratoriokokeiden kanssa
Kolkisiinin ja sytokromi P450 3A4: n (CYP3A4) tai P-glykoproteiinin (P-gp) estäjien samanaikainen käyttö lisää kolkisiinin mahdollista toksisuutta.
Tärkeimmät lääkkeet tai lääkeryhmät, joiden tiedetään tai joiden uskotaan metaboloituvan saman CYP3A -isotsyymin kautta, ovat: alpratsolaami, oraaliset antikoagulantit (esim. Varfariini), astemitsoli, karbamatsepiini, silostatsoli, sisapridi, klaritromysiini, telitromysiini, syklosporiini, disopyramidi, ruis -alkaloidit, metyylipyrä midatsolaami, omepratsoli, pimotsidi, kinidiini, rifabutiini, rifapentiinisildenafiili, simvastatiini, takrolimuusi, terfenadiini, triatsolaami, vinblastiini, ritonaviiri, atatsanaviiri, indinaoviiri, sakinaviiri, efapirentsi, nevidoviiri, sakvinaviiri, efap Muita lääkkeitä, jotka ovat vuorovaikutuksessa samankaltaisen mekanismin kanssa muiden sytokromi P450 -järjestelmän isotsyymien kautta, ovat fenytoiini, teofylliini ja valproaatti ja fenobarbitaali.
Yhteiskäyttö P-gp: n estäjien (kuten amiodaronin, verapamiilin, kinidiinin, ketokonatsolin, dronedaronin, klaritromysiinin ja tikagrelorin) kanssa todennäköisesti suurentaa kolkisiinipitoisuuksia plasmassa.
-P-glykoproteiinin estäjät tai vahvat CYP3A4: n estäjät: kolkisiini on vasta-aiheinen potilaille, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta ja jotka käyttävät P-glykoproteiinin estäjää tai vahvaa
- Makrolideja (esim. Klaritromysiini ja erytromysiini) CYP3A4: n estäjinä ei tule käyttää kolkisiinia saavien munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon. - Potilaille, joilla on normaali munuaisten tai maksan toiminta, kolkisiiniannoksen pienentämistä tai kolkisiinin käytön keskeyttämistä suositellaan, jos hoito P-glykoproteiinilla tai voimakkaalla CYP3A4-estäjällä on tarpeen (ks. Kohta 4.4, Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
- Statiinit: Rabdomyolyysiä on raportoitu potilailla, jotka ovat saaneet samanaikaisesti statiineja. Potilaita tulee neuvoa ilmoittamaan lihaskipuista tai -heikkoudesta.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaus
Älä käytä lääkettä
Ruokinta-aika
Älä käytä lääkettä
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
COLCHICINE LIRCA ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Suurina annoksina se voi aiheuttaa runsasta ripulia, ruoansulatuskanavan verenvuotoa, ihottumaa ja munuais- ja maksavaurioita. On kuitenkin tarpeen antaa lääke täydellä annoksella riittävän terapeuttisen vaikutuksen aikaansaamiseksi. Siksi ripulin yhteydessä voidaan antaa ripulilääke.
Kolkisiini voi aiheuttaa palautuvan B12 -vitamiinin imeytymishäiriön muuttamalla ilealin limakalvon toimintaa.
Alla olevassa taulukossa on yhteenveto kolkisiinin suurimmista haittavaikutuksista MedDRA -koodin (versio 16.1) mukaisesti: Hyvin yleinen (≥1 / 10), yleinen (≥1 / 100,
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska se mahdollistaa lääkkeen hyöty -haitta -tasapainon jatkuvan seurannan. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Yliannostus
Akuutti myrkytys kolkisiinin yliannostuksesta (kuolleisuus on 30%) on harvinaista ja on vapaaehtoista.
Myrkyllinen annos, joka todennäköisesti aiheuttaa tappavia vaikutuksia, on noin 10 mg. Latenssiaika lääkkeen ottamisen ja kliinisten oireiden alkamisen välillä vaihtelee yhdestä kahdeksaan tuntiin; keskimäärin se on kolme tuntia.
Akuutista kolkisiinimyrkytyksestä johtuvat kliiniset oireet ovat seuraavat:
Ruoansulatushäiriöt: laajalle levinnyt vatsakipu, oksentelu ja ripuli, josta seuraa veden ja suolaliuoksen loppuminen.
Hematologiset muutokset: aluksi on leukosytoosi; myöhemmin leukopenia ja trombosytopenia. Polypneaa havaitaan usein samoin kuin "hiustenlähtöä kymmenentenä päivänä. Ennuste on varattu. Kuolema tapahtuu yleensä toisena tai kolmantena päivänä sydän- ja verisuonitaudin romahtamisen tai septisen sokin vuoksi."
Hoito: on välttämätöntä järjestää potilaan pääsy teho -osastolle, jossa voidaan suorittaa mahahuuhtelu ja pohjukaissuolen imeminen.
Hoito on oireenmukaista ja sisältää veden ja suolaliuoksen epätasapainon korjaamisen ja antibioottihoidon.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: kihti - kihti - valmisteet, joilla ei ole vaikutusta virtsahapon aineenvaihduntaan.
ATC -koodi: M04AC.
COLCHICINE LIRCA -erikoisaineen vaikuttava aine on kolkisiini, alkaloidi, joka on uutettu Liliaceae -heimoon kuuluvasta nurmikasvista.
Muinaisista ajoista lähtien colchicum-uutteen diureetti-, analgeettiset ja tulehdusta ehkäisevät ominaisuudet ovat olleet tiedossa, ja siksi sitä käytettiin reuman, niveltulehduksen ja ennen kaikkea kihtilääkkeenä.
Vaikka kolkisiinin kihtiä estävän vaikutuksen mekanismia ei tunneta täysin, lääke näyttää vähentävän tulehdusreaktiota mononatriumuraatikiteiden kertymiseen kudoksiin, koska se kykenee estämään polymorfonukleaaristen aineiden ja / tai aineenvaihdunnan, liikkuvuuden ja kemotaksiksen. muut leukosyyttitoiminnot Kolkisiini häiritsee myös suoraan mononatriumuraatin saostumista vähentämällä maitohapon tuotantoa polymorfonukleaarisoluissa ja vähentämällä epäsuorasti fagosytoosia.
Kolkisiini estää sitten solujen jakautumisen, koska se häiritsee mitoottisen karan muodostumista metafaasitasolla; tämä havaittiin granulosyyteillä.
Nämä vaikutukset havaittiin sekä soluviljelmissä että kolkisiinilla hoidettujen potilaiden soluissa.
Kolkisiinilla on potentiaalinen toksisuus, joka on annoksesta riippuvainen; sen vuoksi kolkisiinihoitoa on mukautettava yksilöllisen toleranssin perusteella, joka on varsin vaihteleva ottaen ruoansulatuskanavan häiriöt ja erityisesti ripulin ensimmäisten myrkyllisten merkkien indeksinä.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Kolkisiini imeytyy nopeasti oraalisen annon jälkeen ja suurin pitoisuus saavutetaan plasmassa 30 minuutin - 2 tunnin aikana.
Imeytynyt kolkisiini muuttuu osittain oksikolisiiniksi, joka kertyy sähköisesti munuaisiin, josta se erittyy melko hitaasti. Siksi potilailla, jotka kärsivät munuaisten vajaatoiminnasta, lääke ja sen metaboliitti voivat kertyä. T1 / 2 on 65 ± 15 minuuttia normaalikohteessa ja kokonaispuhdistuma on 601 ± 155 ml / min. Jakautumistilavuus on 49 ± 9 l.
Enterohepaattinen kierrätys tapahtuu suurelta osin ja voi johtaa ruoansulatuskanavan haittavaikutuksiin suuremmilla annoksilla. Kolkisiini jakautuu munuaisiin, maksaan, pernaan ja suoliston kudoksiin ja keskittyy pääasiassa leukosyyteihin. Kolkisiinia löytyy leukosyyteistä 10 päivää annon jälkeen. Kolkisiini metaboloituu maksassa ja muissa kudoksissa. Jakautumisen puoliintumisaika plasmassa on 3–5 minuuttia. Eliminaation puoliintumisaika on 1,7–20,9 tuntia potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta, ja pidentää munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita, joten annoksen pienentämistä suositellaan. Kolkisiini ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa ulosteisiin, 10-20% erittyy muuttumattomana virtsaan.
Munuaisten eliminaatio voi lisääntyä potilailla, joilla on maksasairaus.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Kolkisiinin välitön myrkyllisyys on erittäin korkea; DL50 i.v. ovat 1,6 ja 4,13 mg / kg rotilla ja hiirellä.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Laktoosi, sakkaroosi, arabikumi, magnesiumstearaatti.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
5 vuotta
06.4 Säilytys
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Pakkaus sisältää 3 PVC / alumiiniläpipainopakkausta, joissa 20 tablettia.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
Käyttämätön lääke ja tästä lääkkeestä syntyvät jätteet on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
ACARPIA Farmaceutici srl
Vivaion kautta, 17
20122 MILAN (ITALIA)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC n. 009964038 1 mg tabletit, 60 tablettia, 3 PVC / Al -läpipainopakkauksessa
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Huhtikuu 1955 / Kesäkuu 2005
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
13.04.2017
