Vaikuttavat aineet: Vetyperoksidi
CRYSTACIDE - 1% kerma
Miksi Crystacidea käytetään? Mitä varten se on?
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Desinfiointiaine.
Terapeuttiset käyttöaiheet
CRYSTACIDE CREAM on suunniteltu paikalliseen käyttöön vetyperoksidille herkkien organismien aiheuttamien primaaristen ja sekundaaristen pintainfektioiden hoidossa.
Vasta -aiheet Kun Crystacidea ei tule käyttää
Tunnettu yliherkkyys yhdelle tai useammalle valmisteen apuaineelle.
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Crystacidea
Vältä katsekontaktia. Jos tuotetta joutuu silmiin, huuhtele ne välittömästi runsaalla kylmällä vedellä. Vetyperoksidi voi valkaista kudoksia. Salisyylihappo on lievä ärsyttävä aine ja voi aiheuttaa ihottumaa.
Crystacide Cream sisältää myös propeeniglykolia, joka voi aiheuttaa ihoärsytystä.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Crystaciden vaikutusta
CRYSTACIDE CREAM ei ole yhteensopiva jodin, permanganaattien ja muiden vahvempien hapettimien kanssa.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys: Käytä lääkärin valvonnassa.
Annos, antotapa ja antamisaika Miten Crystacidea käytetään: Annostus
CRYSTACIDE CREMA on polyeteeniputkissa, jotka on värjätty titaanidioksidilla ja joissa on polypropeenikorkki. Jokainen putki on 25 g, 40 g, 10 g, 5 g painetussa pahvipakkauksessa.
Käyttö aikuisille, vanhuksille ja lapsille
CRYSTACIDE CREAM levitetään 2-3 kertaa päivässä tartunnan saaneelle ihoalueelle. Haavaan voi ilmestyä kuiva kalvo, joka voidaan poistaa pesemällä alue vedellä.
Hoidon kesto
Hoitojakson ei tulisi kestää yli 3 viikkoa.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Crystaciden sivuvaikutukset
CRYSTACIDE CREAM on yleensä hyvin siedetty eikä siihen liity vakavia sivuvaikutuksia. Kuitenkin lievä polttava tunne voi tuntua lyhyen aikaa levityksen jälkeen.Jos ihossa esiintyy pitkittynyttä ärsytystä tai muita haittavaikutuksia, vaikka niitä ei olisikaan mainittu pakkausselosteessa, potilasta kehotetaan ilmoittamaan asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. lääkkeen käyttö on lopetettava.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Sivuvaikutuksista voidaan ilmoittaa myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Muita tietoja
Sävellys
1 g kermaa sisältää:
- Vaikuttava aine 10 mg vetyperoksidia.
- Apuaineet Glyseryylimonolauraatti, Glyseryylimonomyristaatti, makrogolistearaatti 5000, Propyleeniglykoli, vedetön sitruunahappo, Natriumhydroksidi, Rikkihappo, Natriumoksalaatti, Salisyylihappo, Dinatriumedetaatti, Natriumpyrofosfaatti, Natriumstanaatti, Puhdistettu vesi.
Lääkemuoto
Kerma.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
Lisätietoja Crystacidesta on Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdellä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 02.0 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 03.0 LÄÄKEMUOTO 04.0 KLIINISET TIEDOT 04.1 Käyttöaiheet 04.2 Annostus ja antotapa 04.3 Vasta -aiheet 04.4 Erityisvaroitukset ja asianmukaiset varotoimet käytettäessä 04.5 Muut yhteisvaikutukset ja imetys 04,7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn04.8 Haittavaikutukset04.9 Yliannostus05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet05.2 Farmakokinetiikka05,3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta06,0 TIEDOT FARMASEUTTISET 06.1 Apuaineet 06.2 Yhteensopimattomuudet 06.3 Kestoaika säilytykseen 06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO 09.0 ENSIMMÄISPÄIVÄMÄÄRÄ MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMINEN 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.0 RADIOPharmaceuticals, SISÄISEN SÄTEILYN DOSIMETRIAA KOSKEVAT TIEDOT 12.0 RADIOLÄÄKEVALMISTEET, LISÄTIETOJA OHJEISTA ESTEMPOREPORANOREA
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CRYSTACIDE CREAM ALL "1%
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Aktiivinen periaate
1,0% (paino / paino) vetyperoksidia.
1 gramma kermaa sisältää 10 mg vetyperoksidia pitoisuutena 1%.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kerma.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Crystacide -voide on tarkoitettu paikalliseen käyttöön vetyperoksidille herkkien organismien aiheuttamien primaaristen ja sekundaaristen pintainfektioiden hoitoon.
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset, vanhukset ja lapset : Crystacide-voidetta levitetään 2-3 kertaa päivässä tartunnan saaneelle ihoalueelle. Hoitojakson ei tulisi kestää yli 3 viikkoa. Haavaan voi ilmestyä kuiva kalvo, joka voidaan poistaa pesemällä alue vedellä.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Vältä katsekontaktia. Crystacide -voidetta ei saa käyttää suurille tai syville haavoille tai terveelle iholle. Vetyperoksidi voi valkaista kudoksia.
Salisyylihappo on lievä ärsyttävä aine ja voi aiheuttaa ihottumaa.
Crystacide Cream sisältää myös propeeniglykolia, joka voi aiheuttaa ihoärsytystä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Crystacide -voide ei ole yhteensopiva jodin, permanganaattien ja muiden vahvempien hapettimien kanssa.
04.6 Raskaus ja imetys
Käytettävä lääkärin valvonnassa
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ei sovellettavissa.
04.8 Haittavaikutukset
Lievä polttava tunne voi tuntua lyhyen aikaa levityksen jälkeen.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -suhdetta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Katuosoite www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Yliannostus
Ei sovellettavissa
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
ATC -koodi: D08A.
Antiseptiset ja desinfiointiaineet.
Vetyperoksidi on tunnettu antiseptinen aine, joka on tehokas useimpia patogeenisiä mikro-organismeja vastaan.
Farmakologiset tutkimukset in vitro ovat osoittaneet, että vetyperoksidi on tehokas monenlaisia mikro -organismeja vastaan ja on tehokas antibakteerinen vaikutus grampositiivisia ja gramnegatiivisia bakteereja vastaan.
In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että 1% Crystacide -emulsiovoiteen bakteereja tappavalla vaikutuksella on samat vaikutukset kuin vetyperoksidin 1% vesiliuoksella saadulla ja että voiteella on pidempi vaikutusaika.
Ei tunnettuja patogeenisiä bakteereja tai sieniä, jotka kehittävät vastustuskykyä vetyperoksidille.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Tiedot vetyperoksidin imeytymisnopeudesta, jakautumisesta ja eliminaatiosta suun kautta annettuna ovat rajalliset. Stabiloivan aineen puuttuessa vetyperoksidi hajoaa vähitellen hapeksi ja veteen. Hajoaminen on nopeaa endogeenisen katalaasin tai peroksidaasientsyymin läsnä ollessa.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Lääkkeen määrääjille ei ole asiaankuuluvia prekliinisiä tietoja, jotka voitaisiin lisätä muihin valmisteyhteenvedon muihin lukuihin.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Glyseryylimonolauraatti
Glyseryylimonomyristaatti
Makrogolistearaatti 5000
Propyleeniglykoli
Vedetön sitruunahappo
Natriumhydroksidia
Rikkihappo, 1 M
Natriumoksalaatti
Salisyylihappo
Dinatriumedetaatti
Natriumpyrofosfaatti
Natriumstanaatti
Puhdistettua vettä
06.2 Yhteensopimattomuus
Jodi, permanganaatit ja muut voimakkaammat hapettimet.
06.3 Voimassaoloaika
2 vuotta.
Säiliön ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 päivää.
06.4 Säilytys
Säilytä alle 25 ° C, kuivassa paikassa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Crystacide -kerma on polyeteeniputkissa, jotka on värjätty titaanidioksidilla ja joissa on polypropeenikorkki. Jokainen putki on painetussa pahvipakkauksessa 5 g, 10 g, 25 g ja 40 g muodossa.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei sovellettavissa.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Giuliani S.p.a.
Via Palagi, 2
20129 Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
5 g putki-AIC: 034220018
10 g putki-AIC: 034220020
25 g putki-AIC: 034220032
40 g putki-AIC: 034220044
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
1. huhtikuuta 1999/17. Tammikuuta 2006
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
20. kesäkuuta 2016
