SINTOTRAT - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Sintotrat - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Yliannostus Haittavaikutukset Kestoaika ja säilytys

Vaikuttavat aineet: hydrokortisoni (hydrokortisoniasetaatti)

SINTOTRAT 0,5% kerma

Miksi Sintotratia käytetään? Mitä varten se on?

Sintotrat sisältää vaikuttavana aineena hydrokortisoniasetaattia ja kuuluu dermatologiseen käyttöön tarkoitettujen kortisonien luokkaan, jolla on tulehdusta ja kutinaa estävä vaikutus.

Sintotrat on tarkoitettu ihosairauksien, kuten ekseeman, hyönteisten puremien, punoituksen tai paikallisten palovammojen hoitoon ja vähentää kutinaa.

Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi lyhyen hoidon jälkeen.

Vasta -aiheet Milloin Sintotratia ei tule käyttää

Älä käytä Sintotratia

jos olet allerginen hydrokortisoniasetaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle.
jos kyseessä ovat virus-, bakteeri- ja sienitaudit.
vulvaushoidon yhteydessä, jos siihen liittyy vuotoa emättimestä.

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sintotrat -valmistetta

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Sintotratia.

Sintotrat on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön. Voidetta ei saa käyttää suoraan silmien limakalvolle, vaan sitä tulee levittää ympäröiville alueille.

Vältä pitkäaikaista käyttöä, erityisesti suurilla pinnoilla.

"Urheilijoille:" lääkkeen käyttö ilman terapeuttista tarvetta on dopingia ja voi joka tapauksessa määrittää positiivisen dopingtestin. "

Lapset

Alle 2 -vuotiaille lapsille lääkettä tulee antaa vain todellisissa tarpeissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Sintotratin vaikutusta

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Mitään negatiivisia yhteisvaikutuksia tai yhteensopimattomuutta muiden terapiassa yleisesti käytettyjen lääkkeiden kanssa ei ole koskaan kuvattu.

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Raskaus ja imetys

Raskaana oleville naisille valmistetta tulee antaa tapauksissa, joissa se on todella tarpeen, ja suorassa lääkärin valvonnassa.

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Se ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.

Sintotrat sisältää propyleeniglykolia, joka voi aiheuttaa ihoärsytystä, metyylifydroksibentsoaattia ja propyyli-p-hydroksibentsoaattia, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).

Annos, menetelmä ja antotapa Sintotratin käyttö: Annostus

Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Aikuiset ja yli 2 -vuotiaat lapset:

Levitä ohut kerros voidetta iholle, hiero kevyesti, enintään 2-3 kertaa päivässä.

Älä ylitä määrättyä annosta, ellei lääkäri suosittele sitä.

Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.

Käytä vain lyhyitä hoitojaksoja.

Jos oireet eivät häviä muutaman päivän kuluessa, hoito on lopetettava ja otettava yhteys lääkäriin.

Käyttö lapsille

Alle 2 -vuotiaille lapsille lääkettä tulee antaa vain todellisissa tarpeissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.

Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Sintotratia

Jos olet vahingossa ottanut tai nauttinut liiallisen Sintotrat -annoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.

Yliannostustapauksia ei tunneta, kun käytetään paikallisesti hydrokortisoniasetaattia pitoisuutena Sintrotratissa; kuitenkin pitkäaikaista käyttöä tulee välttää erityisesti suurilla pinnoilla.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Sintotratin sivuvaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa paikallisia ärsytys- tai herkistymisilmiöitä; tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja neuvoteltava lääkärin kanssa sopivan hoidon määrittämiseksi. valmisteet Paikalliseen käyttöön tarkoitetut kortikosteroidit ovat erittäin epätodennäköisiä käytettyjen pienien annosten vuoksi, ja jos niitä esiintyy, ne ovat yleensä ohimeneviä.

Sivuvaikutusten ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa www.agenziafarmaco.it/ . Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka viittaa avaamattomaan, oikein säilytettyyn tuotteeseen.

Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.

Muita tietoja

Mitä Sintotrat sisältää

Vaikuttava aine on hydrokortisoniasetaatti. 100 g kermaa sisältää 0,5 g hydrokortisoniasetaattia.
Muut aineet ovat: rasvahappojen polyglykoliesterit, silikoniöljy 350 cP, propyleeniglykoli, glyseriini, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-p-hydroksibentsoaatti, etyleenidiamiinitransetikkahappo, puhdistettu vesi.

Sintotrat -valmisteen kuvaus ja pakkaus

20 g kermaputki.

Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Sintotratista on Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdellä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 02.0 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 03.0 LÄÄKEMUOTO 04.0 KLIINISET TIEDOT 04.1 Käyttöaiheet 04.2 Annostus ja antotapa 04.3 Vasta -aiheet 04.4 Erityisvaroitukset ja asianmukaiset varotoimet käytettäessä 04.5 Muut yhteisvaikutukset ja imetys 04,7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn04.8 Haittavaikutukset04.9 Yliannostus05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet05.2 Farmakokinetiikka05,3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta06,0 TIEDOT FARMASEUTTISET 06.1 Apuaineet 06.2 Yhteensopimattomuudet 06.3 Kestoaika säilytykseen 06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO 09.0 ENSIMMÄISPÄIVÄMÄÄRÄ MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMINEN 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.0 RADIOPharmaceuticals, SISÄISEN SÄTEILYN DOSIMETRIAA KOSKEVAT TIEDOT 12.0 RADIOLÄÄKEVALMISTEET, LISÄTIETOJA OHJEISTA ESTEMPOREPORANOREA

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

SINTOTRAT 0,5% KERMA 1 TUBI 20 G

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

100 g kermaa sisältää:

Aktiivinen periaate:

Hydrokortisoniasetaatti 0,5 g

03.0 LÄÄKEMUOTO

Voide dermatologiseen käyttöön

04.0 KLIINISET TIEDOT

04.1 Käyttöaiheet

Sintotrat 0,5% kerma on tarkoitettu oireiden hoitoon kutinaa, ihottumaa, hyönteisten puremia, punoitusta tai paikallisia palovammoja varten.

04.2 Annostus ja antotapa

Aikuisille ja yli 2 -vuotiaille lapsille:

Levitä ohut kerros voidetta ihoalueelle hieroen kevyesti, enintään 2-3 kertaa päivässä.

Älä ylitä suositeltua annosta

Jos oireet eivät häviä muutaman päivän kuluessa, hoito on lopetettava ja otettava yhteys lääkäriin.

04.3 Vasta -aiheet

Yksilöllinen todettu yliherkkyys tuotteelle.

Kuten muidenkin paikalliseen käyttöön tarkoitettujen kortisonivalmisteiden osalta, Sintotrat 0,5% emulsiovoiteen käyttö on vasta -aiheista virus-, bakteeri- ja sienitautien tapauksessa.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

Sintotrat 0,5% kerma on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön. Voidetta ei ole tarkoitettu silmälääketieteelliseen käyttöön, mutta sitä tulee käyttää silmänympärysalueille. Vältä pitkäaikaista käyttöä erityisesti suurilla pinnoilla. Ei saa käyttää vulvan kutinaa hoidettaessa, jos siihen liittyy vuotoa emättimestä.

Alle kahden vuoden ikäisille lapsille lääke on annettava todellisissa tarpeissa lääkärin suorassa valvonnassa.

Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta. Älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Ei ole havaittu negatiivisia yhteisvaikutuksia tai yhteensopimattomuutta muiden asiaankuuluvassa hoidossa yleisesti käytettyjen lääkkeiden kanssa.

04.6 Raskaus ja imetys

Raskaana oleville naisille valmistetta tulee antaa tapauksissa, joissa se on todella tarpeen lääkärin suorassa valvonnassa.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn

Tuote ei vaaranna ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.

04.8 Haittavaikutukset

Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa paikallisia ärsytys- tai herkistymisilmiöitä; tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja neuvoteltava lääkärin kanssa sopivan hoidon määrittämiseksi. Paikalliseen käyttöön tarkoitetut kortikosteroidivalmisteet ovat erittäin epätodennäköisiä käytettyjen pienien annosten vuoksi; jos hoito on alkanut, hoito on lopetettava ja neuvoteltava lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa

04.9 Yliannostus

Yliannostustapauksia ei tunneta, kun käytetään paikallisesti hydrokortisonia pitoisuutena, joka sisältää Sintotrat 0,5% kermaa; vältä kuitenkin pitkäaikaista käyttöä, erityisesti suurilla pinnoilla.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet

Sintotrat 0,5% kerma sisältää kortikosteroidia, hydrokortisoni-17-asetaattia, jota käytetään yleisesti dermatologiassa sen korkean tulehdusta ja kutinaa estävän vaikutuksen vuoksi.

5.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet

Hydrokortisonilla, kuten muillakin glukokortikoideilla, on anti-inflammatorinen ja anti-allerginen vaikutus, eikä mekanismeja ole vielä täysin ymmärretty. Teoria, jonka mukaan hydrokortisoni stabiloi joitain kalvoentsyymejä ja estää esiasteiden muuttamisen prostaglandiineiksi, näyttää nyt hyväksytyltä. Kortikosteroidien ja siten hydrokortisoniasetaatin paikallinen käyttö on erittäin tärkeää, mikä on mullistanut ihosairauksien hoidon. 0,5%: n annos on määritelty "turvalliseksi ja tehokkaaksi" F.D.A., O.T.C. -tuotteissa, jotka on ilmoitettu saman potilaan tunnistettavien pienten ihosairauksien hoidossa.

05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet

Vaikka hydrokortisoni imeytyy ihon läpi, saavutetut veren tasot ovat niin alhaiset, että on epätodennäköistä, että ne voivat aiheuttaa systeemiseen antoon liittyviä sivuvaikutuksia.

05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta

Hydrokortisonin akuutin myrkyllisyyden, suun kautta määritettynä hiirillä, rotilla, marsuilla ja kissoilla, havaittiin olevan suhteellisen suuri: ihonalainen ja pitkäaikainen hoito (toksisuus kolmen viikon kuluttua), toksisia vaikutuksia esiintyi annoksella 2,4 mg / kg.

06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT

06.1 Apuaineet

Rasvahappojen polyglykoliesterit, silikoniöljy 350 cP, propyleeniglykoli, glyseriini, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-p-hydroksibentsoaatti, etyleenidiamiinitetraetikkahappo, puhdistettu vesi.