TAMARINE - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Tamarine - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Yliannostus Ei -toivotut vaikutukset Kestoaika ja säilytys Muut tiedot

Vaikuttavat aineet: Cassia angustifolia, Cassia fistula

TAMARINE® JAM 8% + 0,39% LAXATIVE

Tamarine -pakkausselosteita on saatavana seuraaviin pakkauskokoihin:

TAMARINE® JAM 8% + 0,39% LAXATIVE
TAMARINE® SORBITOL SIIRUPI

Miksi Tamarinea käytetään? Mitä varten se on?

MIKÄ SE ON:

TAMARINE hillo on laksatiivinen.

MIKSI KÄYTETÄÄN:

TAMARINEa käytetään satunnaisen ummetuksen lyhytaikaiseen hoitoon.

Vasta -aiheet Milloin Tamarinea ei tule käyttää

Diabetes ja yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille.

Laksatiivit ovat vasta -aiheisia henkilöillä, joilla on akuutti vatsakipu tai tuntematon alkuperä, pahoinvointi tai oksentelu, suolitukos tai ahtauma, tuntematon peräaukon verenvuoto, vaikea nestehukka.

Vasta -aiheinen alle 10 -vuotiaille lapsille.

Yleensä vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tamarinea

Kroonisen tai toistuvan ummetuksen hoito vaatii aina lääkärin väliintuloa diagnoosin määrittämiseksi, lääkkeiden määräämiseksi ja hoidon aikana tapahtuvan valvonnan varmistamiseksi.

Ota yhteys lääkäriisi, jos laksatiivin tarve johtuu äkillisestä muutoksesta suolistotottumuksissa (suoliston liikkeiden tiheys ja ominaisuudet), joka on kestänyt yli kaksi viikkoa tai jos laksatiivin käyttö ei tuota vaikutuksia. vanhukset tai huonokuntoiset potilaat, keskustele lääkärisi kanssa ennen lääkkeen käyttöä.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Tamariinin vaikutusta

Jos käytät muita lääkkeitä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.

Laksatiivit voivat lyhentää suolessa vietettyä aikaa ja siten muiden samanaikaisesti suun kautta annettavien lääkkeiden imeytymistä.

Vältä siksi laksatiivien ja muiden lääkkeiden nauttimista samanaikaisesti: jätä lääkkeen ottamisen jälkeen vähintään 2 tunnin tauko ennen laksatiivin ottamista.

Maito tai antasidit voivat muuttaa lääkkeen vaikutusta; odota vähintään tunnin tauko ennen laksatiivin ottamista.

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Laksatiivien väärinkäyttö (tiheä tai pitkäaikainen käyttö tai liialliset annokset) voi aiheuttaa jatkuvaa ripulia, josta seuraa veden, mineraalisuolojen (erityisesti kaliumin) ja muiden välttämättömien ravitsemuksellisten tekijöiden menetys.

Vaikeissa tapauksissa dehydraatio tai hypokalemia (veren kaliumpitoisuuden lasku) ovat mahdollisia, mikä voi aiheuttaa sydämen tai hermo -lihaksen toimintahäiriöitä, etenkin jos niitä käytetään samanaikaisesti sydämen glykosideilla, diureeteilla tai kortikosteroideilla.

Laksatiivien, erityisesti kosketuslaksatiivien (piristävät laksatiivit), väärinkäyttö voi aiheuttaa riippuvuutta (ja siksi mahdollista tarvetta lisätä annosta vähitellen), kroonista ummetusta ja normaalin suolen toiminnan menettämistä (suoliston atonia).

TIETOJA TERVEYSKOULUTUKSESTA

Ensinnäkin on pidettävä mielessä, että useimmissa tapauksissa tasapainoinen, runsaasti vettä ja kuitua sisältävä ruokavalio (leseet, vihannekset ja hedelmät) voi ratkaista ummetuksen ongelman pysyvästi.

Monet ihmiset ajattelevat kärsivänsä ummetuksesta, jos he eivät evakuoidu päivittäin. Tämä on virheellinen usko, koska tämä tilanne on täysin normaali suurelle määrälle yksilöitä.

Huomaa sen sijaan, että ummetus ilmenee, kun suoliston liikkeet ovat vähentyneet henkilökohtaisiin tapoihisi verrattuna ja että ne liittyvät kovan ulosteen muodostumiseen.Jos ummetusjaksoja esiintyy toistuvasti, ota yhteys lääkäriin.

Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana:

Lääkkeen käytöstä raskauden aikana ei ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia, joten Tamarinea tulee käyttää raskauden aikana vain sen jälkeen, kun olet neuvotellut lääkärisi kanssa ja arvioinut hänen kanssaan riski-hyötysuhdetta.

Tamariinia ei tule käyttää imetyksen aikana.

Annos, antotapa ja aika Tamariinin käyttö: Annostus

Kuinka monta

Oikea annos on vähimmäismäärä, joka mahdollistaa pehmeän ulosteen helpon evakuoinnin. Aluksi on suositeltavaa käyttää vähimmäisannoksia. Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa, mutta älä koskaan ylitä ilmoitettua.

Aikuiset: 1 tl illallisen jälkeen.

Yli 10 -vuotiaat lapset: 1/4 tl illallisen jälkeen.

Milloin, miten ja kuinka kauan

Ota mieluiten illalla. Niele riittävä määrä vettä (iso lasi). Runsaasti nesteitä sisältävä ruokavalio edistää lääkkeen vaikutusta.

Laksatiivit tulee käyttää mahdollisimman harvoin ja enintään seitsemän päivän ajan. Pitkäaikainen käyttö edellyttää lääkärin määräystä yksittäistapauksen asianmukaisen arvioinnin jälkeen.

Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Tamarinea?

Liialliset annokset voivat aiheuttaa vatsakipua ja ripulia; Tästä johtuva nesteiden ja elektrolyyttien menetys on korvattava nesteen saannilla.

Jos vahingossa nautit / otat liiallisen annoksen tamariinihilloa, ilmoita siitä heti lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.

Katso myös "Tärkeää tietää" -osion tiedot laksatiivisesta väärinkäytöstä.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Tamariinin sivuvaikutukset

Toisinaan: yksittäisiä kouristuskipuja tai vatsakoliikkeja, useammin vaikeissa ummetuksissa.

Tuotetta käytettäessä virtsa muuttuu joskus hieman kellertävänruskeaksi tai punaiseksi.Tämä väri johtuu yksinkertaisesti senna-komponenttien esiintymisestä virtsassa eikä ole kliinisesti merkittävää.

Tässä annettujen ohjeiden noudattaminen vähentää ei -toivottujen vaikutusten riskiä. Kuitenkin, kun niitä ilmenee, on suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole kuvattu pakkausselosteessa.

Pyydä ja täytä apteekista saatavana oleva haittavaikutusten ilmoituslomake (lomake B).

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Säilytä alkuperäisessä pakkauksessaan enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Pidä astia tiiviisti suljettuna.

Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

SÄILYTÄ LÄÄKE POIS LASTEN ULOTTUVILTA

On tärkeää, että lääkkeen tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä pakkausseloste.

Määräaika "> Muut tiedot

SÄVELLYS:

100 g tuotetta sisältää:

Vaikuttavat aineet: Cassia Angustifolia (kuiva -aine 1: 5) g 8; Cassia -fisteli (kuiva -aine 1: 4) g 0,39.

Apuaineet: pehmeä tamarindus indica -uute, coriandrum sativum -jauhe, glycyrrhiza glabra -uute, natriummetyyliparafoksibentsoaatti, kaliumsorbaatti, hedelmät, sokeri, vesi.

MILTÄ SE NÄYTTÄÄ:

TAMARINE tulee hillona 260 g: n purkkiin.

Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Tamarineista löytyy Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdeltä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN nimi ja muut yhteisvaikutukset - 04.6 Raskaus ja imetys - 04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn - 04.8 Haittavaikutukset - 04.9 Yliannostus - 05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET - 05.1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet - 05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet" - 05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta - 06.0 FARMASEUTTI TIEDOT - 06.1 Apuaineet - 06.2 Yhteensopimattomuus " - 06.3 Kestoaika" - 06.4 Säilytys - 06.5 Ensisijaisen pakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö - 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet - 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA - 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO - 09.0 MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ tai UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ - 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ - 11.0 RADIOHUOLLOILLE, TÄYDELLISET TIEDOT SISÄISESTÄ SÄTEILYSTÄ DOSIMETRY - 12.0 OHJELMISPÄIVITYS.

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -

TAMARINE

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -

Hillo: 100 g tuotetta kohti:

Vaikuttavat aineet: Cassia Angustifolia (kuiva -aine 1: 5) g 8 - Cassia -fisteli (kuiva -aine 1: 4) g 0,39.

Siirappi: 100 g tuotetta:

Vaikuttavat aineet: Cassia angustifolia -puhdistettu pehmeä uute, g 8, joka vastaa g 0,20 sennosideja - Cassia -fisteli (kuiva -aine 1: 4) g 0,39.

Apuaineet, ks. Kohta 6.1

03.0 LÄÄKEMUOTO -

Marmeladi

Siirappi

04.0 KLIINISET TIEDOT -

04.1 Käyttöaiheet -

Satunnaisen ummetuksen lyhytaikainen hoito

04.2 Annostus ja antotapa -

MARMALADE:

Aikuiset: 1 tl.

Yli 10 -vuotiaat lapset: ¼ kahvilusikkaa.

SIIRAPPI:

Aikuiset: ½ tl - 3 tl illallisen jälkeen. Aloita teelusikalla ja säädä annos saadun tuloksen mukaan.

Yli 10 -vuotiaat lapset: puolet annoksesta.

Niele riittävä määrä vettä (iso lasi). Runsaasti nesteitä sisältävä ruokavalio edistää lääkkeen vaikutusta.

04.3 Vasta -aiheet -

Diabetes.

Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille.

Vasta -aiheinen alle 10 -vuotiaille lapsille.

Yleensä vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (ks. S. 4.6).

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -

Varoitukset

Vaikeissa tapauksissa dehydraation tai hypokalemian puhkeaminen on mahdollista, mikä voi aiheuttaa sydämen tai hermo -lihaksen toimintahäiriöitä, etenkin jos samanaikaisesti käytetään sydämen glykosideja, diureetteja tai kortikosteroideja.

Käytön varotoimet

Kroonisen tai toistuvan ummetuksen hoito vaatii aina lääkärin väliintuloa diagnoosin määrittämiseksi, lääkkeiden määräämiseksi ja hoidon aikana tapahtuvan valvonnan varmistamiseksi.

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -

Laksatiivit voivat lyhentää suolessa vietettyä aikaa ja siten muiden samanaikaisesti suun kautta annettavien lääkkeiden imeytymistä.

Vältä siksi laksatiivien ja muiden lääkkeiden nauttimista samanaikaisesti: jätä lääkkeen ottamisen jälkeen vähintään 2 tunnin tauko ennen laksatiivin ottamista.

Maito tai antasidit voivat muuttaa lääkkeen vaikutusta; odota vähintään tunnin tauko ennen laksatiivin ottamista.

04.6 Raskaus ja imetys -

Ei ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia lääkkeen käytöstä raskauden tai imetyksen aikana. Siksi, koska antrakinonilaksatiivit voivat erittyä rintamaitoon, imettävän äidin on vältettävä Tamarine -valmisteen käyttöä.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -

Ei tunnettuja vaikutuksia ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.

04.8 Haittavaikutukset -

Toisinaan: yksittäisiä kouristuskipuja tai vatsakoliikkeja, useammin vaikeissa ummetuksissa.

04.9 Yliannostus -

Liialliset annokset voivat aiheuttaa vatsakipua ja ripulia; Tästä johtuva nesteiden ja elektrolyyttien menetys on korvattava nesteen saannilla.

Hoito: lääkkeen lopettaminen.

Katso myös tiedot "Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet" laksatiivien väärinkäytöstä.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -

05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -

Farmakoterapeuttinen ryhmä: laksatiivit - ATC -koodi: A06AB56.

TAMARINEn sisältämät vaikuttavat aineet (sennosidit) on saatu Cassia Fistula- ja Cassia Angustifolia -kasveista.

TAMARINE -valmisteen sisältämien sennosidien vaikutusta on tutkittu hiirillä annoksilla 9,4--14,1 mg / kg 3--6 tunnin kuluttua.Laksatiivinen vaikutus, joka on annettavan annoksen funktio, ilmenee noin 6 tunnin kuluttua, koska Sennosidit hiilihydraattijakeen suojaavan vaikutuksensa ansiosta eivät imeydy ylempään ruoansulatuskanavaan ja suorittavat vaikutuksensa paksusuolessa.

05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -

Ihmisillä TAMARINEa tutkittiin iäkkäillä potilailla 5 g: n kerta -annoksena illalla ja vaikutus havaittiin viikon ajan. Veren natrium- ja kaliumpitoisuuksissa ei tapahtunut muutoksia hoidon jälkeen; TAMARINE oli yleensä hyvin siedetty.

TAMARINEn läsnä olevat sennosidit eliminoituvat ulosteeseen metaboliiteina; niitä esiintyy muuttumattomina alle 5% ulosteessa ja alle 5% virtsassa.

05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -

TAMARINEn turvallisuutta on tutkittu hiirillä enintään 16 viikon ajan annoksilla, jotka ovat enintään 250 mg / painokilo, verrokkiryhmää vastaan. Lääke osoittautui hyvin siedetyksi eikä aiheuttanut histologisia muutoksia eikä vaikuttanut eläimen yleisiin hyvinvointiolosuhteisiin.

LD50 -arvo hiirillä on> 5000 mg / kg per os.

06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -

06.1 Apuaineet -

Marmeladi:

Pehmeä Tamarindus indica -uute, coriandrum sativum -jauhe, glycyrrhiza glabra -uute, natriummetyyliparahoksibentsoaatti, kaliumsorbaatti, hedelmät, sokeri, vesi.

Siirappi:

Tamarindus indica kuivauute, coriandrum sativum nesteuute, glycyrrhiza glabra kuivauute, natriummetyyliparafoksibentsoaatti, kaliumsorbaatti, sorbitolisiirappi, vesi.