Vaikuttavat aineet: mepartrisiini
Ipertrofan 40 mg gastroresistentit tabletit
Käyttöaiheet Miksi Ipertrofania käytetään? Mitä varten se on?
Ipertrofan sisältää mepartrisiiniä, joka kuuluu lääkeryhmään, jota käytetään eturauhasen sairauksien hoitoon.
Ipertrofania käytetään eturauhasen hyvänlaatuiseen hypertrofiaan liittyvien sairauksien hoitoon, joka on sairaus, joka aiheuttaa eturauhasen laajentumisen ja voi aiheuttaa virtsan läpi kulkevan kanavan tukkeutumisen, mikä vaikeuttaa paeta.
Vasta -aiheet Milloin Ipertrofania ei tule käyttää
Älä ota Ipertrofania
- jos olet allerginen mepartrisiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa "Mitä Ipertrofan sisältää").
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ipertrofania
On suositeltavaa, että hoitoa jatketaan vähintään 30 päivän ajan, vaikka paraneminen tapahtuisi nopeasti.
Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin otat Ipertrofania.
Lapset ja nuoret
Sitä ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja nuorille, koska turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tässä potilasryhmässä.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Ipertrofanin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Ipertrofan ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Ipertrofan tulee ottaa ruoan kanssa, mieluiten illallisen yhteydessä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Lääkettä ei ole tarkoitettu naispotilaille.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Tuote ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Ipertrofan sisältää laktoosia.
Jos lääkäri on kertonut sinulle, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi (esim. Laktoosi), ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkkeen ottamista.
Annos, menetelmä ja antotapa Ipertrofanin käyttö: Annostus
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä, mieluiten illallisen yhteydessä.
Täydellinen hoito sisältää tyypillisesti yhden tai useamman 30 päivän kurssin.
Käyttö lapsille ja nuorille
Sitä ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja nuorille, koska turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tässä potilasryhmässä.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut Ipertrofanin yliannostuksen?
Jos otat enemmän Ipertrofania kuin sinun pitäisi
Yliannostusilmiöitä ei tunneta.
Jos otat vahingossa suositeltuja suurempia annoksia, ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai lähimpään sairaalaan.
Jos unohdat ottaa Ipertrofania
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Jos lopetat Ipertrofanin käytön
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Ipertrofanin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavia mahalaukkuun ja suolistoon vaikuttavia sivuvaikutuksia on havaittu ja raportoitu Ipertrofan -hoidon aikana:
- gastralgia (kipu vatsan kuopassa)
- pahoinvointi
- Hän vetäytyi
- ripuli.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa https://www.aifa.gov.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Säilytä alle 30 ° C.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Mitä Ipertrofan sisältää
- Vaikuttava aine on mepartrisiini
- Muut aineet ovat: esigelatinoitu maissitärkkelys; talkki; magnesiumstearaatti; laktoosi (ks. kohta 2 "Ipertrofan sisältää laktoosia"); metakryylihappokopolymeeri; trietyylisitraatti; polysorbaatti 80; natriumlauryylisulfaatti; titaanidioksidi (E 171); keltainen rautaoksidi (E 172); polyvinyylialkoholi; pullulaani; polyetyleeniglykoli 6000.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkaus
Keltaiset enterokapselit, pakattu 10 tabletin alumiiniläpipainopakkauksiin.
Yksi pakkaus sisältää 2 läpipainopakkausta, joissa on 10 tablettia.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
IPERTROFAN 40 MG GASTRORISISTANT TABLETIT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen enterotabletti sisältää: Vaikuttava aine:
Mepartrisiini 40 mg
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan:
laktoosia 192,5 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Ruoansulatusta kestävät tabletit.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun toimintahäiriöiden hoito.
04.2 Annostus ja antotapa
Yksi tabletti päivässä (mieluiten illallisen yhteydessä).
Kattava hoito sisältää tyypillisesti yhden tai useamman 30 päivän kurssin lääkärin ohjeiden mukaan.
04.3 Vasta -aiheet
Yksilöllinen todettu yliherkkyys tuotteelle.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
On suositeltavaa, että hoitoa jatketaan vähintään 30 päivän ajan, vaikka paraneminen tapahtuisi nopeasti.
Pitää poissa lasten ulottuvilta.
Myydään reseptillä.
IPERTROFAN 40 mg enterotabletit sisältävät laktoosia; Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Yhteisvaikutuksia tai yhteensopimattomuuksia muiden lääkkeiden kanssa ei ole raportoitu.
04.6 Raskaus ja imetys
Lääkettä ei ole tarkoitettu naispotilaille.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Tuote ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Vain harvoin pitkäaikaishoidon aikana voi esiintyä gastralgiaa, pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -suhdetta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Yliannostus
Yliannostusilmiöitä ei tunneta.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon käytettävät lääkkeet ATC -koodi: G04CX03
Mepartricin, IPERTROFANin vaikuttava aine, on polyeenirakenteen omaavan antibiootin puolisynteettinen johdannainen, joka on eristetty SPA: n tutkimuslaboratorioissa Streptomyces aureofaciens -kannan viljelyväliaineesta. mepartrisiini suun kautta se on osoittautunut erityisen hyödylliseksi virtsaputken ja virtsarakon kompleksin toimivuuden parantamisessa potilailla, jotka kärsivät eturauhasen hyvänlaatuisesta liikakasvusta. Vaikutusmekanismi, joka ei sisällä suoria hormonaalisia vaikutuksia, johtuu yhdisteen vahvasta ominaisuudesta sitoa peruuttamaton muoto suoliston sterolijakeilla enterohepaattisen ympyrän tasolla; koska lisääntynyt kolesterolin, estrogeenien ja androgeenien kerrostuminen rauhasaskin luumeniin on myötävaikuttava tekijä eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun determinismissä, hormonaalisen poolin väheneminen johtaa erityisen suotuisiin muutoksiin taudille tyypilliseen oireenmukaiseen prosessiin.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Farmakokineettiseltä kannalta mepartrisiini, kuten muutkaan polyeenit, ei osoita systeemistä imeytymistä, kuten tältä osin tehdyt erityistutkimukset osoittavat.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Toksikologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että LD50 per os hiirillä ja rotilla on yli 4000 mg / kg; subakuutit (rotat-koirat) ja krooniset (koirat ja rotat, joita hoidettiin 6 kuukautta) myrkyllisyystestit, jotka suoritettiin osittain, eivät koskaan osoittaneet muutoksia aineen antamisesta. Mepartrisiinilla ei myöskään havaittu olevan teratogeenistä vaikutusta (rotat ja kanit per os), vaikutuksia hedelmällisyyteen ja postnataaliseen toksisuuteen (rotat per os) eikä mutageenisuutta (Ames-testi, vaurioitumistesti ja DNA-korjaus mitoottisen risteytymisen ja geenin avulla konversio Saccharomyces cerevisiaessa, mikrotumatesti, sytogeneettinen testi ihmisen lymfosyyteissä, kromosomipoikkeavuudet CHO -soluissa).
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Esigelatinoitu tärkkelys, talkki, magnesiumstearaatti, laktoosi, metakryylihappokopolymeeri, trietyylisitraatti, polysorbaatti 80, natriumlauryylisulfaatti, titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172), polyvinyylialkoholi, pullulaani, polyetyleeniglykoli 6000.
06.2 Yhteensopimattomuus
Kemiallisia tai fysikaalis-kemiallisia yhteensopimattomuuksia ei tunneta.
06.3 Voimassaoloaika
24 kuukautta.
06.4 Säilytys
Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Alumiini / alumiiniläpipainopakkaus
IPERTROFAN 40 mg enterotabletti: 20 tabletin laatikko
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei mitään.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
SPA - Antibiotic Products Company S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143 MILAN.
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
IPERTROFAN 40 mg enterokapselit 20 cpr A.I.C. 025412026
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
AIC -asetus
IPERTROFAN 40 mg enterokapselit 20 cpr
31/10/1994
Uusiminen: 1/6/2010.